リスク低減卵管切除術のコホート研究 (RRS)
2017年4月21日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
不妊手術を希望する女性におけるリスク低減卵管切除術（RRS）と標準的な卵管不妊手術のコホート研究
外科的不妊手術を受ける女性は、卵管切除術のリスクを軽減することに関心を持ち、手術を行う外科医は卵管切除術を首尾よく完了することができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina Hosptials
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- インターバル処置として、または帝王切開時に不妊手術を希望する35歳以上の女性
- 少なくとも1人の生きている子供
- 英語またはスペイン語を話す
- 家族計画クリニックのサービスによるインターバル（腹腔鏡）処置として、または出産時に不妊手術を計画
- 帝王切開による出産（計画的または分娩後）
除外基準:
- 年齢 < 30
- 外科的出血のリスクを高める医学的合併症（例：出血） 特発性血小板減少性紫斑病（ITP）;フォンヴィレブランド病 (vWD);予防的または治療的な抗凝固の必要性）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：卵管切除術
参加者にはリスクを軽減する卵管切除術が提案され、参加者がこのオプションを選択した場合、外科医は卵管切除術を続行します。
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アクティブコンパレータ：従来の滅菌
参加者にはリスクを軽減する卵管切除術が提供され、従来の不妊手術を選択した人にはこの治療群が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RRSを受け入れる女性の割合
時間枠：12ヶ月
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12か月の研究期間中の滅菌のためのRRSの追求に対する患者の需要/関心の決定
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RRS を無事完了した女性の割合
時間枠：12ヶ月
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実現可能性は、意図した場合に成功した RRS 完了の数 (%) として定義されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Matthew L Zerden, MD, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月21日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14-0337
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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