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위험 감소 난관 절제술의 코호트 연구 (RRS)

2017년 4월 21일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

불임 수술을 원하는 여성들을 대상으로 위험 감소 난관 절제술(RRS)과 표준 난관 불임 수술의 코호트 연구

외과적 불임 수술을 받는 여성은 난관 절제술의 위험을 줄이는 데 관심을 가질 것이며 절차를 수행하는 외과의는 난관 절제술을 성공적으로 완료할 수 있을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina Hosptials

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 간격 시술 또는 제왕절개 시 불임 시술을 요청하는 35세 이상의 여성
  • 적어도 한 명의 살아있는 아이
  • 영어 또는 스페인어 말하기
  • 가족 계획 클리닉 서비스를 통해 또는 분만 시 간격(복강경) 절차로 계획된 불임
  • 제왕절개 분만(예정 분만 또는 분만 후 분만)

제외 기준:

  • 나이 < 30
  • 외과적 출혈의 위험을 증가시키는 의학적 합병증(예: 특발성 혈소판감소성 자반증(ITP); 폰빌레브란트병(vWD); 예방적 또는 치료적 항응고제 필요)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 난관절제술
참가자에게는 위험을 줄이는 난관 절제술이 제공되며, 이 옵션을 선택하면 외과의는 난관 절제술을 진행하게 됩니다.
절차: 난관절제술
활성 비교기: 전통적인 살균
참가자에게는 위험을 줄이는 난관 절제술이 제공되며 전통적인 살균을 선택한 사람들은 이 치료 부문에 포함됩니다.
절차: 전통적인 살균

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RRS를 받아들이는 여성의 비율
기간: 12 개월
12개월 연구 기간 동안 멸균을 위한 RRS 추구에 대한 환자 요구/관심도 결정
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RRS를 성공적으로 완료한 여성 비율
기간: 12 개월
타당성은 의도한 경우 성공적인 RRS 완료 수(%)로 정의됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

Medtronic - MITG

수사관

  • 수석 연구원: Matthew L Zerden, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14-0337

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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