Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de cohorte de salpingectomía reductora de riesgo (RRS)

21 de abril de 2017 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Estudio de cohorte de salpingectomía para reducción de riesgos (RRS) versus esterilización tubárica estándar entre mujeres que desean esterilización

Las mujeres que se someten a esterilización quirúrgica estarán interesadas en reducir el riesgo de salpingectomía, y los cirujanos que realicen el procedimiento podrán completar con éxito la salpingectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina Hosptials

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres > 35 años que solicitan esterilización como procedimiento de intervalo O en el momento del parto por cesárea
  • Al menos un niño vivo
  • Habla ingles o español
  • Esterilización planificada como procedimiento de intervalo (laparoscópico) a través de los servicios de la Clínica de Planificación Familiar o en el momento del parto
  • Parto por cesárea (planeado o posterior al trabajo de parto)

Criterio de exclusión:

  • Edad < 30
  • Complicaciones médicas que aumentan el riesgo de hemorragia quirúrgica (p. púrpura trombocitopénica idiopática (PTI); enfermedad de von Willebrand (vWD); necesidad de anticoagulación profiláctica o terapéutica)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Salpingectomía
A los participantes se les ofrecerá una salpingectomía para reducir el riesgo y, si eligen esta opción, el cirujano procederá con una salpingectomía.
Procedimiento: Salpingectomía
Comparador activo: Esterilización tradicional
A los participantes se les ofrecerá una salpingectomía para reducir el riesgo, y aquellos que elijan una esterilización tradicional estarán en este grupo de tratamiento.
Procedimiento: Esterilización tradicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de mujeres que aceptan RRS
Periodo de tiempo: 12 meses
Determinación de la demanda/interés del paciente en buscar RRS para la esterilización durante el período de estudio de 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de mujeres que completaron RRS con éxito
Periodo de tiempo: 12 meses
La viabilidad se definirá como el número (%) de finalización exitosa del RRS cuando se pretenda
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

Medtronic - MITG

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew L Zerden, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14-0337

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prevención y Control

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mauritania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir