Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di coorte sulla salpingectomia a riduzione del rischio (RRS)

21 aprile 2017 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Studio di coorte sulla salpingectomia a riduzione del rischio (RRS) rispetto alla sterilizzazione tubarica standard tra le donne che desiderano la sterilizzazione

Le donne sottoposte a sterilizzazione chirurgica saranno interessate a ridurre il rischio di salpingectomia e i chirurghi che eseguono la procedura saranno in grado di completare con successo la salpingectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina Hosptials

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne > 35 anni che richiedono la sterilizzazione come procedura a intervalli OPPURE al momento del parto cesareo
  • Almeno un bambino vivo
  • Parlando inglese o spagnolo
  • Sterilizzazione pianificata come procedura a intervalli (laparoscopica) tramite i servizi del Family Planning Clinic o al momento del parto
  • Parto con taglio cesareo (pianificato o successivo al travaglio)

Criteri di esclusione:

  • Età < 30
  • Complicanze mediche che aumentano il rischio di sanguinamento chirurgico (ad es. Porpora trombocitopenica idiopatica (ITP); malattia di von Willebrand (vWD); necessità di anticoagulanti profilattici o terapeutici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Salpingectomia
Ai partecipanti verrà offerta una salpingectomia per ridurre il rischio e, se scelgono questa opzione, il chirurgo procederà con una salpingectomia.
Procedura: Salpingectomia
Comparatore attivo: Sterilizzazione tradizionale
Ai partecipanti verrà offerta una salpingectomia per ridurre il rischio e quelli che scelgono una sterilizzazione tradizionale saranno in questo braccio di trattamento.
Procedura: Sterilizzazione tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di donne che accettano la RRS
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinazione della domanda/interesse del paziente nel perseguire la RRS per la sterilizzazione durante il periodo di studio di 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di donne che hanno completato con successo la RRS
Lasso di tempo: 12 mesi
La fattibilità sarà definita come il numero (%) di completamento riuscito della RRS quando previsto
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

Medtronic - MITG

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew L Zerden, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-0337

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione e controllo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi