降低风险输卵管切除术的队列研究 (RRS)
2017年4月21日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
在希望绝育的女性中降低风险的输卵管切除术 (RRS) 与标准输卵管绝育的队列研究
接受手术绝育的女性将对降低输卵管切除术的风险感兴趣，执行该手术的外科医生将能够成功完成输卵管切除术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina Hosptials
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 35 岁以上的女性要求绝育作为间歇性手术或在剖宫产时
- 至少一个活着的孩子
- 说英语或西班牙语
- 通过计划生育诊所服务或分娩时计划的间隔（腹腔镜）程序绝育
- 剖宫产分娩（计划或分娩后）
排除标准：
- 年龄 < 30
- 增加手术出血风险的医疗并发症（例如 特发性血小板减少性紫癜 (ITP);血管性血友病 (vWD)；需要预防性或治疗性抗凝）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：输卵管切除术
将为参与者提供降低风险的输卵管切除术，如果他们选择此选项，外科医生将进行输卵管切除术。
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有源比较器：传统杀菌
参与者将接受降低风险的输卵管切除术，而选择传统绝育的参与者将被纳入该治疗组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受 RRS 的女性百分比
大体时间：12个月
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在 12 个月的研究期间确定患者对 RRS 绝育的需求/兴趣
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功完成 RRS 的女性百分比
大体时间：12个月
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可行性将定义为按预期成功完成 RRS 的数量 (%)
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Matthew L Zerden, MD, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月13日
首次发布 (估计)
2014年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月21日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14-0337
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