Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kohorteundersøgelse af risikoreducerende salpingektomi (RRS)

21. april 2017 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Kohorteundersøgelse af risikoreducerende salpingektomi (RRS) versus standard tubalsterilisering blandt kvinder, der ønsker sterilisering

Kvinder, der gennemgår kirurgisk sterilisation, vil være interesseret i at reducere salpingektomi, og kirurger, der udfører proceduren, vil være i stand til at gennemføre salpingektomien med succes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina Hosptials

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder > 35 år, der anmoder om sterilisation som intervalprocedure ELLER på tidspunktet for kejsersnit
  • Mindst et levende barn
  • engelsk eller spansktalende
  • Sterilisering planlagt som interval (laparoskopisk) procedure via Family Planning Clinic-tjenester eller på leveringstidspunktet
  • Levering med kejsersnit (planlagt eller efter fødsel)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <30
  • Medicinske komplikationer, der øger risikoen for kirurgisk blødning (f. Idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP); von Willebrands sygdom (vWD); behov for profylaktisk eller terapeutisk antikoagulering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Salpingektomi
Deltagerne vil blive tilbudt en risikoreducerende salpingektomi, og hvis de vælger denne mulighed, vil kirurgen fortsætte med en salpingektomi.
Procedure: Salpingektomi
Aktiv komparator: Traditionel sterilisering
Deltagerne vil blive tilbudt en risikoreducerende salpingektomi, og de, der vælger en traditionel sterilisation, vil være i denne behandlingsarm.
Procedure: Traditionel sterilisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af kvinder, der accepterer RRS
Tidsramme: 12 måneder
Bestemmelse af patientbehov/interesse i at forfølge RRS til sterilisering i løbet af 12 måneders undersøgelsesperiode
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af kvinder med vellykket RRS-gennemførelse
Tidsramme: 12 måneder
Gennemførlighed vil blive defineret som antallet (%) af vellykket RRS-gennemførelse, når det er tiltænkt
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Medtronic - MITG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew L Zerden, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2014

Først opslået (Skøn)

17. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-0337

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse og kontrol

Kliniske forsøg med Salpingektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner