Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohorttitutkimus riskiä vähentävästä salpingektomiasta (RRS)

perjantai 21. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Kohorttitutkimus riskiä vähentävästä salpingektomiasta (RRS) verrattuna normaaliin munanjohtimen sterilointiin sterilisaatiota kaipaavilla naisilla

Leikkaussterilisaatiossa olevat naiset ovat kiinnostuneita vähentämään riskiä salpingektomiasta, ja toimenpiteen suorittavat kirurgit voivat suorittaa salpingektomian onnistuneesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina Hosptials

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 35-vuotiaat naiset, jotka hakevat sterilisaatiota välitoimenpiteenä TAI keisarinleikkauksen yhteydessä
  • Ainakin yksi elävä lapsi
  • Englanti tai espanja puhuvat
  • Sterilisaatio suunnitellaan intervallitoimenpiteenä (laparoskooppisena) Perhesuunnitteluklinikan kautta tai synnytyksen yhteydessä
  • Toimitus keisarinleikkauksella (suunniteltu tai synnytyksen jälkeen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 30
  • Lääketieteelliset komplikaatiot, jotka lisäävät kirurgisen verenvuodon riskiä (esim. Idiopaattinen trombosytopeeninen purppura (ITP); von Willebrandin tauti (vWD); profylaktisen tai terapeuttisen antikoagulantin tarve)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Salpingektomia
Osallistujille tarjotaan riskiä vähentävää salpingektomiaa, ja jos he valitsevat tämän vaihtoehdon, kirurgi jatkaa salpingektomiaa.
Menettely: Salpingektomia
Active Comparator: Perinteinen sterilointi
Osallistujille tarjotaan riskiä vähentävää salpingektomiaa, ja perinteisen sterilisoinnin valitsevat pääsevät tähän hoitoryhmään.
Menettely: Perinteinen sterilointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RRS:n hyväksyvien naisten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaan kysynnän/kiinnostuksen määrittäminen RRS:n suorittamiseen sterilointia varten 12 kuukauden tutkimusjakson aikana
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus naisista, jotka ovat suorittaneet RRS:n onnistuneesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toteutettavuus määritellään onnistuneiden RRS:n suorittamisen määränä (%), kun se on tarkoitettu
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Medtronic - MITG

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew L Zerden, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-0337

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennaltaehkäisy ja valvonta

Kliiniset tutkimukset Salpingektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa