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青少年のワクチン接種のための 4 つの柱ツールキット

2018年7月30日 更新者：Richard Zimmerman、University of Pittsburgh

青少年の予防接種を増やすための強化された 4 本の柱ツールキット: 小児科および家庭医学におけるランダム化対照クラスター試験

この研究の目的は、4 Pillars Immunization Toolkit が青少年のワクチン接種率、特にインフルエンザとヒトパピローマウイルス (HPV) だけでなく、破傷風、ジフテリア、百日咳 (Tdap)、髄膜炎菌複合体 (MCV) のワクチン接種率を高めるかどうかをテストすることです。 ワクチンはすべてFDA認可のワクチンであり、国のガイドラインに従って使用されます。 研究者らは、電子医療記録 (EMR) を使用したさまざまなプライマリケア実践において、このツールキットのランダム化クラスター試験を実施します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この介入は、約 22 の多様なプライマリケア実践における階層化ランダム化クラスター試験です。 これらの実践は、実践の構造と文化に合わせた証拠に基づいた技術のこの 4 本の柱予防接種ツールキット介入パッケージをテストするために、介入または対照サイトにランダムに割り当てられます。専門分野は小児科と家庭医療に分かれています。

。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
        • University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床現場の場合: 包含基準には次のものが含まれます。

    1. 適切な青少年集団: 例: 11 歳から 17 歳の青少年
    2. 現在EMRを使用中
    3. EMR またはレジストリ内に予防接種データを保持し、保管すること。

除外基準:

  • 臨床現場の場合: 除外基準は、研究対象または既知のワクチンに対する一貫した SOP の使用が平均予防接種率よりもはるかに高いことです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入: ツールキット
4 本柱ツールキット
行動：4 本柱ツールキット

行動: 第 1 の柱: 便利なワクチン接種サービス (例: [慢性および急性] の訪問をすべてワクチン接種の機会として利用する。急行ワクチン接種クリニックや専用ワクチン接種ステーションを利用する。インフルエンザワクチン接種を他のワクチン接種の機会として利用してください）。

行動: 第 2 の柱: 患者への通知 (例: ワクチン接種のリマインダーには電子リマインダーとソーシャルメディアを使用します。医師の推奨事項を使用してください)。

行動: 柱 3: 強​​化されたオフィス システム (例: スタンディングオーダープログラムを実施する。 EMR プロンプトを使用します。部屋に入るときにバイタルサインとしてワクチン接種のステータスを追加します)。

行動: 第 4 の柱: モチベーション (例: 研究チームのフィードバックを活用して、目標の進捗状況を追跡するための予防接種チャンピオンをオフィスに設置します)。
介入なし：介入なし: 標準的な慣行
11 臨床実践 [対照施設]

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
11～17歳の青少年の累積HPVシリーズワクチン接種開始率の割合の変化
時間枠：ベースライン期間から介入後まで
11～13歳と14～17歳で階層化したHPVシリーズ開始（HPVワクチンの初回投与など）のベースラインから1年目の終わりまでの累積ワクチン接種率の変化。 基準期間は 2013 年 7 月 1 日から 2014 年 6 月 30 日まででした。 介入期間は2014年7月1日から2015年3月31日まででした。
ベースライン期間から介入後まで
11～17歳の青少年の累積HPVシリーズワクチン接種完了率の割合の変化
時間枠：ベースライン期間から介入後まで
11～13歳と14～17歳で階層化したHPVシリーズ完了（HPVワクチンの3回目の接種など）のベースラインから1年目の終わりまでの累積ワクチン接種率の変化。 基準期間は 2013 年 7 月 1 日から 2014 年 6 月 30 日まででした。 介入期間は2014年7月1日から2015年3月31日まででした。
ベースライン期間から介入後まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pittsburgh

協力者

Merck Sharp & Dohme LLC
Pfizer

捜査官

  • 主任研究者：Richard K Zimmerman, MD, MPH, MA、University of Pittsburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月30日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRO13070205

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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