Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инструментарий «4 опоры» для вакцинации подростков

30 июля 2018 г. обновлено: Richard Zimmerman, University of Pittsburgh

Усовершенствованный инструментарий из четырех компонентов для повышения уровня иммунизации подростков: рандомизированное контролируемое кластерное исследование в области педиатрии и семейной медицины

Целью данного исследования является проверка того, увеличивает ли Набор инструментов для иммунизации «4 столпа» показатели вакцинации подростков, в частности, от гриппа и вируса папилломы человека (ВПЧ), а также от столбняка, дифтерии и коклюша (Tdap) и вакцинации против менингококкового конъюгата (MCV). Все вакцины лицензированы FDA и должны использоваться в соответствии с национальными рекомендациями. Исследователи проведут рандомизированное кластерное испытание этого набора инструментов в различных учреждениях первичной медико-санитарной помощи с электронными медицинскими картами (EMR).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это вмешательство представляет собой стратифицированное рандомизированное кластерное исследование примерно в 22 различных учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Эти практики будут случайным образом распределены в качестве мест вмешательства или контрольных участков для тестирования этого пакета вмешательств, основанного на методах, основанных на доказательствах, 4 Pillars Immunization Toolkit, адаптированных к их структуре практики и культуре; специальности разделены между педиатрической и семейной медициной.

.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15261
        • University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Для клинических центров: критерий включения включает

    1. соответствующая группа подростков: например, подростки в возрасте от 11 до 17 лет
    2. в настоящее время использует EMR
    3. наличие и хранение данных об иммунизации в EMR или реестре.

Критерий исключения:

  • Для клинических центров: критерием исключения является последовательное использование СОП для изучаемых или известных вакцин, уровень иммунизации которых намного выше среднего.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство: Инструментарий
Инструментарий 4 столпов
Поведенческий: Инструментарий 4 столпов

Поведенческие: Столп 1: Удобные услуги по вакцинации (например, используйте каждое посещение [хроническое и острое] как возможность сделать прививку; использовать клиники экспресс-вакцинации и специальные станции вакцинации; использовать вакцинацию против гриппа как возможность сделать прививку от других вакцин).

Поведенческие: Компонент 2: Уведомление пациента (например, использовать электронные напоминания и социальные сети для напоминаний о вакцинации; пользуйтесь рекомендациями врача).

Поведенческие: Компонент 3: Расширенные офисные системы (например, реализовать программы постоянных заказов; использовать подсказки ЭМИ; добавить статус вакцинации в качестве жизненно важного признака при размещении).

Поведенческие: Столп 4: Мотивация (например, создать ответственного за иммунизацию в офисе для отслеживания прогресса в достижении цели с помощью отзывов исследовательской группы).
Без вмешательства: Без вмешательства: стандартная практика
11 клинических практик [контрольные участки]

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение процентной доли совокупных показателей вакцинации против ВПЧ среди подростков в возрасте 11–17 лет
Временное ограничение: Базовый период до после вмешательства
Изменение кумулятивных показателей вакцинации от исходного уровня до конца 1 года для начала серии вакцин против ВПЧ (например, получение первой дозы вакцины против ВПЧ), стратифицированных по возрасту 11-13 лет и 14-17 лет. Базовый период: с 01.07.2013 по 30.06.2014. Период вмешательства: с 01.07.2014 по 31.03.2015.
Базовый период до после вмешательства
Изменение процентной доли кумулятивных показателей вакцинации против ВПЧ среди подростков в возрасте 11–17 лет
Временное ограничение: Базовый период до после вмешательства
Изменение кумулятивных показателей вакцинации от исходного уровня до конца 1 года для завершения серии вакцин против ВПЧ (например, получение третьей дозы вакцины против ВПЧ), стратифицированной по возрасту 11–13 лет и 14–17 лет. Базовый период: с 01.07.2013 по 30.06.2014. Период вмешательства: с 01.07.2014 по 31.03.2015.
Базовый период до после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

Merck Sharp & Dohme LLC
Pfizer

Следователи

  • Главный следователь: Richard K Zimmerman, MD, MPH, MA, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO13070205

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться