Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

4-søylers verktøysett for ungdomsvaksinering

30. juli 2018 oppdatert av: Richard Zimmerman, University of Pittsburgh

Et forbedret verktøysett med fire søyler for å øke ungdomsvaksinasjonen: En randomisert kontrollert klyngeforsøk i pediatri og familiemedisin

Hensikten med denne studien er å teste hvorvidt 4 Pillars Immunization Toolkit øker vaksinasjonsraten for ungdom, spesielt influensa og humant papillomavirus (HPV), men også stivkrampe, difteri og kikhoste (Tdap), og meningokokkkonjugat (MCV) vaksinasjonsrater. Vaksinene er alle FDA-lisensierte vaksiner og skal brukes i henhold til nasjonale retningslinjer. Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert klyngeforsøk av dette verktøysettet i ulike primærhelsetjenester med elektroniske medisinske journaler (EMR).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne intervensjonen er en stratifisert randomisert klyngeforsøk i omtrent 22 ulike praksiser i primærhelsetjenesten. Disse praksisene vil bli tilfeldig tildelt til å være intervensjons- eller kontrollsteder for å teste denne intervensjonspakken med 4 Pillars Immunization Toolkit med evidensbaserte teknikker skreddersydd til deres praksisstruktur og kultur; spesialitetene er delt mellom pediatrisk og familiemedisinsk praksis.

.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
        • University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For kliniske steder: inklusjonskriterium inkluderer

    1. en passende ungdomspopulasjon: f.eks. ungdom i alderen 11 til 17 år
    2. bruker for tiden en EMR
    3. å ha og holde immuniseringsdata i en EMR eller register.

Ekskluderingskriterier:

  • For kliniske steder: eksklusjonskriteriene er konsekvent SOP-bruk for vaksinene som studeres eller kjent som er mye høyere enn gjennomsnittlig immunisering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon: Verktøysett
Verktøysett for 4 søyler
Atferdsmessig: Verktøysett for 4 søyler

Atferdsmessig: Pilar 1: Praktiske vaksinasjonstjenester (f.eks. bruk hvert besøk [kronisk og akutt] som en mulighet til å vaksinere; bruke ekspressvaksinasjonsklinikker og dedikerte vaksinasjonsstasjoner; bruke influensavaksinasjon som en mulighet til å vaksinere for andre vaksiner).

Atferd: Pilar 2: Pasientvarsling (f.eks. bruke elektroniske påminnelser og sosiale medier for vaksinasjonspåminnelser; bruk legeanbefalinger).

Atferd: Pilar 3: Forbedrede kontorsystemer (f.eks. implementere stående ordreprogrammer; bruk EMR-instruksjoner; legge til vaksinasjonsstatus som et viktig tegn ved rom).

Atferd: Pilar 4: Motivasjon (f.eks. etablere en kontorvaksinasjonsmester for å spore målfremgang, hjulpet av tilbakemeldinger fra forskerteamet).
Ingen inngripen: Ingen inngrep: Standard praksis
11 kliniske praksiser [kontrollsteder]

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prosentandelen av kumulative HPV-serieinitieringsvaksinasjonsrater for ungdom 11–17 år
Tidsramme: Utgangsperiode til etterintervensjon
Endring i kumulative vaksinasjonsrater fra baseline til slutten av år 1 for oppstart av HPV-serien (f.eks. mottak av første dose HPV-vaksine) stratifisert etter alder 11-13 år og 14-17 år. Utgangsperioden var 01.07.2013 til 30.06.2014. Intervensjonsperioden var 7/1/2014 til 31/3/2015.
Utgangsperiode til etterintervensjon
Endring i prosentandel av kumulativ HPV-serie fullført vaksinasjonsrater for ungdom 11–17 år
Tidsramme: Utgangsperiode til etterintervensjon
Endring i kumulative vaksinasjonsrater fra baseline til slutten av år 1 for fullføring av HPV-serien (f.eks. mottak av tredje dose HPV-vaksine) stratifisert etter alder 11-13 år og 14-17 år. Utgangsperioden var 01.07.2013 til 30.06.2014. Intervensjonsperioden var 7/1/2014 til 31/3/2015.
Utgangsperiode til etterintervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC
Pfizer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard K Zimmerman, MD, MPH, MA, University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO13070205

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere