- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02165722
Zestaw narzędzi 4 filarów do szczepienia młodzieży
Udoskonalony 4-filarowy zestaw narzędzi do zwiększania szczepień młodzieży: randomizowana, kontrolowana próba klastrowa w pediatrii i medycynie rodzinnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta interwencja jest warstwowym randomizowanym badaniem klastrowym w około 22 różnych praktykach podstawowej opieki zdrowotnej. Praktyki te zostaną losowo przydzielone jako miejsca interwencji lub kontroli w celu przetestowania pakietu interwencyjnego 4 Pillars Immunization Toolkit, zawierającego techniki oparte na dowodach, dostosowane do struktury i kultury ich praktyki; specjalności są podzielone między praktyki medycyny pediatrycznej i medycyny rodzinnej.
.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
- University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla ośrodków klinicznych: kryterium włączenia obejmuje
- odpowiednia populacja młodzieży: np. młodzież w wieku od 11 do 17 lat
- obecnie korzysta z EMR
- posiadanie i przechowywanie danych o szczepieniach w EMR lub rejestrze.
Kryteria wyłączenia:
- W przypadku ośrodków klinicznych: kryterium wykluczenia to konsekwentne stosowanie standardowych procedur operacyjnych dla szczepionek będących przedmiotem badań lub o których wiadomo, że znacznie wyższe niż średnie wskaźniki immunizacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja: zestaw narzędzi
Zestaw narzędzi 4 filarów
|
Behawioralne: Filar 1: Wygodne usługi szczepień (np. wykorzystywać każdą wizytę [przewlekłą i ostrą] jako okazję do szczepienia; korzystać z poradni szczepień ekspresowych i dedykowanych stacji szczepień; szczepienie przeciwko grypie jako okazja do zaszczepienia się na inne szczepionki). Behawioralne: Filar 2: Powiadomienie pacjenta (np. używać przypomnień elektronicznych i mediów społecznościowych do przypominania o szczepieniach; stosować się do zaleceń lekarza). Behawioralny: Filar 3: Ulepszone systemy biurowe (np. wdrażać programy zleceń stałych; używać monitów EMR; dodać status szczepień jako znak życiowy podczas zakwaterowania). Behawioralny: Filar 4: Motywacja (np. ustanowienie mistrza szczepień w biurze, aby śledzić postępy w realizacji celu, wspomagane opiniami zespołu badawczego). |
Brak interwencji: Brak interwencji: Standardowa praktyka
11 Praktyki kliniczne [miejsca kontrolne]
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana odsetka skumulowanych wskaźników szczepień inicjujących serie HPV dla młodzieży w wieku 11-17 lat
Ramy czasowe: Okres odniesienia do okresu pointerwencji
|
Zmiana skumulowanych wskaźników szczepień od wartości początkowej do końca 1. roku w przypadku rozpoczęcia serii szczepień przeciwko HPV (np. otrzymania pierwszej dawki szczepionki przeciw HPV) w podziale na grupy wiekowe 11-13 lat i 14-17 lat.
Okres bazowy trwał od 01.07.2013 do 30.06.2014.
Okres interwencji wynosił od 7.01.2014 do 31.03.2015.
|
Okres odniesienia do okresu pointerwencji
|
Zmiana odsetka skumulowanych wskaźników ukończenia szczepień serii HPV dla młodzieży w wieku 11-17 lat
Ramy czasowe: Okres odniesienia do okresu pointerwencji
|
Zmiana skumulowanych wskaźników szczepień od wartości początkowej do końca 1. roku dla zakończenia serii HPV (np. otrzymania trzeciej dawki szczepionki przeciwko HPV) stratyfikowana według wieku 11-13 lat i 14-17 lat.
Okres bazowy trwał od 01.07.2013 do 30.06.2014.
Okres interwencji wynosił od 7.01.2014 do 31.03.2015.
|
Okres odniesienia do okresu pointerwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard K Zimmerman, MD, MPH, MA, University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zimmerman RK, Moehling KK, Lin CJ, Zhang S, Raviotta JM, Reis EC, Humiston SG, Nowalk MP. Improving adolescent HPV vaccination in a randomized controlled cluster trial using the 4 Pillars practice Transformation Program. Vaccine. 2017 Jan 3;35(1):109-117. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.11.018. Epub 2016 Nov 18.
- Zimmerman RK, Raviotta JM, Nowalk MP, Moehling KK, Reis EC, Humiston SG, Lin CJ. Using the 4 Pillars Practice Transformation Program to increase adolescent human papillomavirus, meningococcal, tetanus-diphtheria-pertussis and influenza vaccination. Vaccine. 2017 Oct 27;35(45):6180-6186. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.09.039. Epub 2017 Sep 22.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO13070205
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Młodzieżowa szczepionka HPV
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktywny, nie rekrutującySzczepionka HPV | HPVStany Zjednoczone, Portoryko
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyPostawy wobec szczepionek HPV | Zamiar szczepienia przeciwko HPVStany Zjednoczone
-
Emory UniversityRekrutacyjny
-
East Carolina UniversityRekrutacyjny
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutujący
-
University of MinnesotaZakończony
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyRak szyjki macicy związany z HPV | HPV
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Jeszcze nie rekrutacja
-
Fudan UniversityThe University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHackensack Meridian Health; The City College of New YorkAktywny, nie rekrutującySzczepienia HPVStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zestaw narzędzi 4 filarów
-
University of California, Los AngelesCase Western Reserve University; The MetroHealth System; American Academy of Family... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne
-
University of California, Los AngelesAmerican Academy of Family Physicians National Research Network; DARTNetRejestracja na zaproszenieProfilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationRekrutacyjnyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalZakończonySyndrom Lyncha | Dziedziczny rak piersi i jajnikaStany Zjednoczone
-
Pharma Holdings ASCTC Clinical Trial Consultants ABZakończonyDekolonizacja nosa Staphylococcus aureusSzwecja
-
Janssen Research & Development, LLCZakończony
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalZakończony
-
University of UtahNovartisWycofaneRak endometriumStany Zjednoczone
-
Jeffrey A. Cohen, MDJacobus PharmaceuticalZakończonySłabe mięśnieStany Zjednoczone
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalZakończony