Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zestaw narzędzi 4 filarów do szczepienia młodzieży

30 lipca 2018 zaktualizowane przez: Richard Zimmerman, University of Pittsburgh

Udoskonalony 4-filarowy zestaw narzędzi do zwiększania szczepień młodzieży: randomizowana, kontrolowana próba klastrowa w pediatrii i medycynie rodzinnej

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy 4-filarowy zestaw narzędzi do szczepień zwiększa wskaźniki szczepień młodzieży, w szczególności przeciwko grypie i wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV), ale także tężcowi, błonicy i krztuścowi (Tdap) oraz skoniugowanym meningokokom (MCV). Wszystkie szczepionki są licencjonowane przez FDA i należy je stosować zgodnie z krajowymi wytycznymi. Badacze przeprowadzą randomizowaną próbę grupową tego zestawu narzędzi w różnych praktykach podstawowej opieki zdrowotnej z elektroniczną dokumentacją medyczną (EMR).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta interwencja jest warstwowym randomizowanym badaniem klastrowym w około 22 różnych praktykach podstawowej opieki zdrowotnej. Praktyki te zostaną losowo przydzielone jako miejsca interwencji lub kontroli w celu przetestowania pakietu interwencyjnego 4 Pillars Immunization Toolkit, zawierającego techniki oparte na dowodach, dostosowane do struktury i kultury ich praktyki; specjalności są podzielone między praktyki medycyny pediatrycznej i medycyny rodzinnej.

.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
        • University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla ośrodków klinicznych: kryterium włączenia obejmuje

    1. odpowiednia populacja młodzieży: np. młodzież w wieku od 11 do 17 lat
    2. obecnie korzysta z EMR
    3. posiadanie i przechowywanie danych o szczepieniach w EMR lub rejestrze.

Kryteria wyłączenia:

  • W przypadku ośrodków klinicznych: kryterium wykluczenia to konsekwentne stosowanie standardowych procedur operacyjnych dla szczepionek będących przedmiotem badań lub o których wiadomo, że znacznie wyższe niż średnie wskaźniki immunizacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja: zestaw narzędzi
Zestaw narzędzi 4 filarów
Behawioralne: Zestaw narzędzi 4 filarów

Behawioralne: Filar 1: Wygodne usługi szczepień (np. wykorzystywać każdą wizytę [przewlekłą i ostrą] jako okazję do szczepienia; korzystać z poradni szczepień ekspresowych i dedykowanych stacji szczepień; szczepienie przeciwko grypie jako okazja do zaszczepienia się na inne szczepionki).

Behawioralne: Filar 2: Powiadomienie pacjenta (np. używać przypomnień elektronicznych i mediów społecznościowych do przypominania o szczepieniach; stosować się do zaleceń lekarza).

Behawioralny: Filar 3: Ulepszone systemy biurowe (np. wdrażać programy zleceń stałych; używać monitów EMR; dodać status szczepień jako znak życiowy podczas zakwaterowania).

Behawioralny: Filar 4: Motywacja (np. ustanowienie mistrza szczepień w biurze, aby śledzić postępy w realizacji celu, wspomagane opiniami zespołu badawczego).
Brak interwencji: Brak interwencji: Standardowa praktyka
11 Praktyki kliniczne [miejsca kontrolne]

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka skumulowanych wskaźników szczepień inicjujących serie HPV dla młodzieży w wieku 11-17 lat
Ramy czasowe: Okres odniesienia do okresu pointerwencji
Zmiana skumulowanych wskaźników szczepień od wartości początkowej do końca 1. roku w przypadku rozpoczęcia serii szczepień przeciwko HPV (np. otrzymania pierwszej dawki szczepionki przeciw HPV) w podziale na grupy wiekowe 11-13 lat i 14-17 lat. Okres bazowy trwał od 01.07.2013 do 30.06.2014. Okres interwencji wynosił od 7.01.2014 do 31.03.2015.
Okres odniesienia do okresu pointerwencji
Zmiana odsetka skumulowanych wskaźników ukończenia szczepień serii HPV dla młodzieży w wieku 11-17 lat
Ramy czasowe: Okres odniesienia do okresu pointerwencji
Zmiana skumulowanych wskaźników szczepień od wartości początkowej do końca 1. roku dla zakończenia serii HPV (np. otrzymania trzeciej dawki szczepionki przeciwko HPV) stratyfikowana według wieku 11-13 lat i 14-17 lat. Okres bazowy trwał od 01.07.2013 do 30.06.2014. Okres interwencji wynosił od 7.01.2014 do 31.03.2015.
Okres odniesienia do okresu pointerwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC
Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard K Zimmerman, MD, MPH, MA, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO13070205

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Młodzieżowa szczepionka HPV

Badania kliniczne na Zestaw narzędzi 4 filarów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj