Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

4 pilarin työkalupakki nuorten rokottamiseen

maanantai 30. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Richard Zimmerman, University of Pittsburgh

Parannettu neljän pilarin työkalupaketti nuorten rokotusten lisäämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus pediatriassa ja perhelääketieteessä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, lisääkö 4 Pillars Immunization Toolkit nuorten rokotusastetta, erityisesti influenssaa ja ihmisen papilloomavirusta (HPV) vastaan, mutta myös tetanusta, kurkkumätä ja pertussis (Tdap) ja meningokokkikonjugaattia (MCV) vastaan. Rokotteet ovat kaikki FDA:n lisensoimia rokotteita, ja niitä tulee käyttää kansallisten ohjeiden mukaisesti. Tutkijat suorittavat satunnaistetun klusterikokeen tästä työkalupaketista erilaisissa perusterveydenhuollon käytännöissä sähköisten sairauskertomusten (EMR) avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä interventio on kerrostettu satunnaistettu klusteritutkimus noin 22 erilaisessa perushoidon käytännössä. Nämä käytännöt jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrollipaikoiksi, joilla testataan tätä 4 Pillars Immunization Toolkit -interventiopakettia, joka sisältää näyttöön perustuvia tekniikoita, jotka on räätälöity niiden käytännön rakenteeseen ja kulttuuriin. erikoisalat jakautuvat lasten- ja perhelääketieteen käytäntöihin.

.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliiniset paikat: sisällyttämiskriteeri sisältää

    1. sopiva nuorisopopulaatio: esim. 11–17-vuotiaat nuoret
    2. tällä hetkellä käytössä EMR
    3. rokotustietojen hankkiminen ja säilyttäminen EMR- tai rekisterissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliiniset paikat: poissulkemiskriteerinä on johdonmukainen SOP-käyttö tutkittaville rokotteille tai rokotteille, jotka tunnetaan paljon keskimääräistä immunisaatioastetta korkeammalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio: Toolkit
4 Pillars Toolkit
Käyttäytyminen: 4 Pillars Toolkit

Käyttäytyminen: Pilari 1: Kätevät rokotuspalvelut (esim. käyttää jokaista käyntiä [krooninen ja akuutti] mahdollisuutena rokottaa; käyttää pikarokotusklinikoita ja erityisiä rokotusasemia; käyttää influenssarokotusta mahdollisuutena rokottaa muita rokotteita vastaan).

Käyttäytyminen: Pilari 2: Potilasilmoitus (esim. käyttää sähköisiä muistutuksia ja sosiaalista mediaa rokotusmuistutuksiin; käytä lääkärin suosituksia).

Käyttäytyminen: Pilari 3: Tehostetut toimistojärjestelmät (esim. Toteuttaa Standing Order -ohjelmat; käytä EMR-kehotteita; lisää rokotustila elintärkeäksi merkiksi huoneeseen majoittuessasi).

Käyttäytyminen: Pilari 4: Motivaatio (esim. perustaa toimisto Immunization Champion seurataksesi tavoitteiden edistymistä tutkimusryhmän palautteen avulla).
Ei väliintuloa: Ei puuttumista: Vakiokäytäntö
11 kliinistä käytäntöä [kontrollipaikat]

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 11–17-vuotiaiden nuorten kumulatiivisten HPV-sarjan aloitusrokotusten prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: Perusjakso intervention jälkeiseen aikaan
Muutos kumulatiivisissa rokotusmäärissä lähtötasosta vuoden 1 loppuun HPV-sarjan aloitusvaiheessa (esim. ensimmäisen HPV-rokotteen annoksen saaminen) jaoteltuna iän mukaan 11–13 vuotta ja 14–17 vuotta. Perusjakso oli 1.7.2013 - 30.6.2014. Interventiojakso oli 1.7.2014 - 31.3.2015.
Perusjakso intervention jälkeiseen aikaan
Muutos 11–17-vuotiaiden nuorten kumulatiivisten HPV-sarjan loppuun saaneiden rokotusasteiden prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: Perusjakso intervention jälkeiseen aikaan
Muutos kumulatiivisissa rokotusmäärissä lähtötasosta vuoden 1 loppuun HPV-sarjan valmistumisen (esim. kolmannen HPV-rokotteen annoksen saamisen) osalta ositettuna iän 11–13 ja 14–17 mukaan. Perusjakso oli 1.7.2013 - 30.6.2014. Interventiojakso oli 1.7.2014 - 31.3.2015.
Perusjakso intervention jälkeiseen aikaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC
Pfizer

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard K Zimmerman, MD, MPH, MA, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO13070205

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nuorten HPV-rokote

Kliiniset tutkimukset 4 Pillars Toolkit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa