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Boîte à outils des 4 piliers pour la vaccination des adolescents

30 juillet 2018 mis à jour par: Richard Zimmerman, University of Pittsburgh

Une boîte à outils améliorée des 4 piliers pour accroître la vaccination des adolescents : un essai contrôlé randomisé en grappes en pédiatrie et en médecine familiale

Le but de cette étude est de tester si oui ou non la trousse à outils de vaccination des 4 piliers augmente les taux de vaccination des adolescents, en particulier la grippe et le virus du papillome humain (VPH), mais aussi les taux de vaccination contre le tétanos, la diphtérie et la coqueluche (Tdap) et le méningocoque conjugué (MCV). Les vaccins sont tous des vaccins homologués par la FDA et doivent être utilisés conformément aux directives nationales. Les chercheurs mèneront un essai en grappes randomisé de cette boîte à outils dans diverses pratiques de soins primaires avec des dossiers médicaux électroniques (DME).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette intervention est un essai stratifié randomisé en grappes dans environ 22 pratiques de soins primaires diverses. Ces pratiques seront assignées au hasard pour être des sites d'intervention ou de contrôle afin de tester cet ensemble d'interventions de techniques fondées sur des preuves adaptées à leur structure de pratique et à leur culture ; les spécialités sont réparties entre les cabinets de pédiatrie et de médecine familiale.

.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
        • University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les sites cliniques : le critère d'inclusion comprend

    1. une population adolescente appropriée : par exemple, les adolescents âgés de 11 à 17 ans
    2. utilise actuellement un DME
    3. avoir et conserver des données sur la vaccination dans un DME ou un registre.

Critère d'exclusion:

  • Pour les sites cliniques : le critère d'exclusion est l'utilisation constante des SOP pour les vaccins à l'étude ou les taux d'immunisation connus bien supérieurs à la moyenne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention : boîte à outils
Boîte à outils des 4 piliers
Comportemental: Boîte à outils des 4 piliers

Comportemental : Pilier 1 : Services de vaccination pratiques (par ex. utiliser chaque visite [chronique et aiguë] comme une occasion de vacciner ; utiliser les cliniques de vaccination express et les postes de vaccination dédiés ; utiliser la vaccination contre la grippe comme une opportunité de vacciner pour d'autres vaccins).

Comportemental : Pilier 2 : Notification au patient (par ex. utiliser des rappels électroniques et les médias sociaux pour les rappels de vaccination ; suivre les recommandations des médecins).

Comportemental : Pilier 3 : Systèmes de bureau améliorés (par ex. mettre en œuvre des programmes d'ordres permanents ; utiliser les invites du DME ; ajouter le statut vaccinal comme signe vital lors de la colocation).

Comportemental : Pilier 4 : Motivation (par ex. créer un bureau de champion de la vaccination pour suivre les progrès vers les objectifs, aidé par les commentaires de l'équipe de recherche).
Aucune intervention: Aucune intervention : pratique courante
11 Pratiques cliniques [sites témoins]

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du pourcentage des taux cumulatifs d'initiation à la série de vaccins contre le VPH chez les adolescents de 11 à 17 ans
Délai: Période de référence jusqu'à la post-intervention
Changement des taux de vaccination cumulés entre le départ et la fin de l'année 1 pour l'initiation de la série HPV (par exemple, la réception de la première dose de vaccin HPV) stratifiés par âge 11-13 ans et 14-17 ans. La période de référence était du 01/07/2013 au 30/06/2014. La période d'intervention était du 01/07/2014 au 31/03/2015.
Période de référence jusqu'à la post-intervention
Changement du pourcentage des taux cumulatifs de vaccination contre le VPH à l'issue de la série chez les adolescents de 11 à 17 ans
Délai: Période de référence jusqu'à la post-intervention
Changement des taux de vaccination cumulés entre le départ et la fin de l'année 1 pour l'achèvement de la série HPV (par exemple, réception de la troisième dose de vaccin HPV) stratifiés par âge 11-13 ans et 14-17 ans. La période de référence était du 01/07/2013 au 30/06/2014. La période d'intervention était du 01/07/2014 au 31/03/2015.
Période de référence jusqu'à la post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

Merck Sharp & Dohme LLC
Pfizer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard K Zimmerman, MD, MPH, MA, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2014

Première publication (Estimation)

17 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO13070205

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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