Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

4-pelare verktygslåda för ungdomsvaccination

30 juli 2018 uppdaterad av: Richard Zimmerman, University of Pittsburgh

En förbättrad 4-pelare verktygslåda för att öka ungdomsvaccination: en randomiserad kontrollerad klusterförsök inom pediatrik och familjemedicin

Syftet med denna studie är att testa huruvida 4 Pillars Immunization Toolkit ökar vaccinationsfrekvensen för ungdomar, särskilt influensa och humant papillomvirus (HPV) men även stelkramp, difteri och kikhosta (Tdap) och meningokockkonjugat (MCV) vaccinationsfrekvens. Vaccinerna är alla FDA-licensierade vacciner och ska användas enligt nationella riktlinjer. Utredarna kommer att genomföra en randomiserad klusterprövning av denna verktygslåda i olika primärvårdsmetoder med elektroniska journaler (EMR).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna intervention är en stratifierad randomiserad klusterstudie i cirka 22 olika primärvårdsmetoder. Dessa metoder kommer att tilldelas slumpmässigt till att vara interventions- eller kontrollplatser för att testa detta interventionspaket med 4 Pillars Immunization Toolkit med evidensbaserade tekniker skräddarsydda för deras praktikstruktur och kultur; specialiteterna är uppdelade mellan pediatriska och familjemedicinska praktiker.

.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
        • University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För kliniska platser: inklusionskriteriet inkluderar

    1. en lämplig ungdomspopulation: t.ex. ungdomar i åldrarna 11 till 17 år
    2. använder för närvarande en EMR
    3. ha och förvara immuniseringsdata inom en EMR eller ett register.

Exklusions kriterier:

  • För kliniska ställen: uteslutningskriterierna är konsekvent SOP-användning för de vacciner som studeras eller är kända som är mycket högre än genomsnittliga immuniseringshastigheter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention: Toolkit
4 pelare verktygslåda
Beteende: 4 pelare verktygslåda

Beteende: Pelare 1: Bekväm vaccinationstjänster (t.ex. använda varje besök [kroniskt och akut] som en möjlighet att vaccinera; använda expressvaccinationskliniker och dedikerade vaccinationsstationer; använda influensavaccination som en möjlighet att vaccinera mot andra vacciner).

Beteende: Pelare 2: Patientmeddelande (t.ex. använda elektroniska påminnelser och sociala medier för vaccinationspåminnelser; använd läkares rekommendationer).

Beteende: Pelare 3: Förbättrade kontorssystem (t.ex. implementera stående ordningsprogram; använd EMR-meddelanden; lägg till vaccinationsstatus som ett viktigt tecken vid inkvartering).

Beteende: Pelare 4: Motivation (t.ex. etablera en kontorsvaccinationsmästare för att spåra målframsteg, med hjälp av feedback från forskargruppen).
Inget ingripande: Ingen intervention: Standardpraxis
11 klinisk praxis [kontrollplatser]

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i procentandel av kumulativa HPV-seriens initieringsvaccinationsfrekvenser för ungdomar 11-17 år
Tidsram: Baslinjeperiod till efterintervention
Förändring i kumulativa vaccinationsfrekvenser från baslinje till slutet av år 1 för initiering av HPV-serien (t.ex. mottagande av första dosen av HPV-vaccin) stratifierad efter ålder 11-13 år och 14-17 år. Baslinjeperioden var 7/1/2013 till 6/30/2014. Interventionsperioden var 7/1/2014 till 31/3/2015.
Baslinjeperiod till efterintervention
Förändring i procentandel av kumulativa HPV-seriens fullföljande vaccinationsfrekvenser för ungdomar 11-17 år
Tidsram: Baslinjeperiod till efterintervention
Förändring i kumulativ vaccinationsfrekvens från baslinjen till slutet av år 1 för fullbordande av HPV-serien (t.ex. mottagande av tredje dosen av HPV-vaccin) stratifierat efter ålder 11-13 år och 14-17 år. Baslinjeperioden var 7/1/2013 till 6/30/2014. Interventionsperioden var 7/1/2014 till 31/3/2015.
Baslinjeperiod till efterintervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC
Pfizer

Utredare

  • Huvudutredare: Richard K Zimmerman, MD, MPH, MA, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO13070205

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera