Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toolkit op 4 pijlers voor vaccinatie van adolescenten

30 juli 2018 bijgewerkt door: Richard Zimmerman, University of Pittsburgh

Een verbeterde toolkit op 4 pijlers voor het verhogen van de immunisatie van adolescenten: een gerandomiseerde gecontroleerde clusterstudie in kindergeneeskunde en huisartsgeneeskunde

Het doel van deze studie is om te testen of de 4 Pillars Immunization Toolkit al dan niet de vaccinatiegraad van adolescenten verhoogt, met name influenza en humaan papillomavirus (HPV), maar ook tetanus, difterie en kinkhoest (Tdap) en meningokokkenconjugaat (MCV) vaccinatiegraad. De vaccins zijn allemaal door de FDA goedgekeurde vaccins en moeten worden gebruikt volgens de nationale richtlijnen. De onderzoekers gaan een gerandomiseerde clusterproef uitvoeren met deze toolkit in diverse eerstelijnspraktijken met elektronische medische dossiers (EMD's).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze interventie is een gestratificeerde gerandomiseerde clusterstudie in ongeveer 22 verschillende huisartspraktijken. Deze praktijken zullen willekeurig worden toegewezen als interventie- of controlelocaties om dit 4 Pillars Immunization Toolkit-interventiepakket van evidence-based technieken te testen die zijn afgestemd op hun praktijkstructuur en cultuur; de specialiteiten zijn verdeeld over pediatrische en huisartsgeneeskundige praktijken.

.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
        • University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor klinische locaties: inclusief opnamecriterium

    1. een geschikte adolescentenpopulatie: bijv. adolescenten van 11 tot 17 jaar
    2. gebruikt momenteel een EMR
    3. het hebben en bewaren van immunisatiegegevens in een EMR of register.

Uitsluitingscriteria:

  • Voor klinische locaties: de uitsluitingscriteria zijn consistent SOP-gebruik voor de vaccins die worden bestudeerd of waarvan bekend is dat ze veel hoger zijn dan de gemiddelde immunisatiepercentages.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie: Toolkit
Toolkit met 4 pijlers
Gedragsmatig: Toolkit met 4 pijlers

Gedrag: Pijler 1: handige vaccinatiediensten (bijv. gebruik elk bezoek [chronisch en acuut] als een kans om te vaccineren; gebruik maken van uitdrukkelijke vaccinatieklinieken en speciale vaccinatiestations; griepvaccinatie gebruiken als een kans om te vaccineren voor andere vaccins).

Gedrag: Pijler 2: Patiëntmelding (bijv. gebruik elektronische herinneringen en sociale media voor vaccinatieherinneringen; gebruik doktersaanbevelingen).

Gedrag: pijler 3: verbeterde kantoorsystemen (bijv. doorlopende opdrachtprogramma's implementeren; EMR-prompts gebruiken; voeg vaccinatiestatus toe als een vitaal teken bij kamers).

Gedrag: Pijler 4: Motivatie (bijv. een kantoorimmunisatiekampioen oprichten om de voortgang van het doel bij te houden, geholpen door feedback van het onderzoeksteam).
Geen tussenkomst: Geen interventie: standaardpraktijk
11 Klinische praktijken [controleplaatsen]

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in percentage cumulatieve HPV-serie initiatievaccinatiepercentages voor adolescenten van 11-17 jaar
Tijdsspanne: Basislijnperiode tot post-interventie
Verandering in cumulatieve vaccinatiegraad vanaf baseline tot het einde van jaar 1 voor het starten van de HPV-serie (bijv. ontvangst van de eerste dosis HPV-vaccin), gestratificeerd naar leeftijd 11-13 jaar en 14-17 jaar. De basislijnperiode was 1-7-2013 tot 30-6-2014. De interventieperiode was van 1-7-2014 tot 31-03-2015.
Basislijnperiode tot post-interventie
Verandering in percentage cumulatieve HPV-serie voltooiingsvaccinatiepercentages voor adolescenten van 11-17 jaar
Tijdsspanne: Basislijnperiode tot post-interventie
Verandering in cumulatieve vaccinatiepercentages vanaf baseline tot het einde van jaar 1 voor voltooiing van de HPV-serie (bijv. ontvangst van een derde dosis HPV-vaccin), gestratificeerd naar leeftijd 11-13 jaar en 14-17 jaar. De basislijnperiode was 1-7-2013 tot 30-6-2014. De interventieperiode was van 1-7-2014 tot 31-03-2015.
Basislijnperiode tot post-interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC
Pfizer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard K Zimmerman, MD, MPH, MA, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO13070205

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren