青少年疫苗接种的四大支柱工具包
2018年7月30日 更新者：Richard Zimmerman、University of Pittsburgh
用于增加青少年免疫接种的增强型 4 支柱工具包：儿科和家庭医学的随机对照集群试验
本研究的目的是测试 4 Pillars Immunization Toolkit 是否提高了青少年疫苗接种率，尤其是流感和人乳头瘤病毒 (HPV) 以及破伤风、白喉和百日咳 (Tdap) 以及脑膜炎球菌结合 (MCV) 疫苗接种率。
这些疫苗都是 FDA 许可的疫苗，并根据国家指南使用。
研究人员将使用电子病历 (EMR) 在不同的初级保健实践中对该工具包进行随机集群试验。
研究概览
详细说明
该干预是在大约 22 种不同的初级保健实践中进行的分层随机整群试验。 这些实践将被随机分配到干预或控制点，以测试根据其实践结构和文化量身定制的循证技术的 4 支柱免疫工具包干预包；这些专业分为儿科和家庭医学实践。
.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15261
- University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
对于临床站点：纳入标准包括
- 适当的青少年人群：例如，11 至 17 岁的青少年
- 目前正在使用电子病历
- 在 EMR 或注册表中拥有并保存免疫数据。
排除标准：
- 对于临床场所：排除标准是对正在研究或已知远高于平均免疫率的疫苗使用一致的 SOP。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预：工具包
4 支柱工具包
|
行为：支柱 1：便捷的疫苗接种服务（例如 将每次就诊[慢性和急性]作为接种疫苗的机会；使用快速疫苗接种诊所和专用疫苗接种站；使用流感疫苗接种作为接种其他疫苗的机会）。 行为：支柱 2：患者通知（例如 使用电子提醒和社交媒体提醒疫苗接种；使用医生的建议）。 行为：支柱 3：增强办公系统（例如 实施长期秩序计划；使用 EMR 提示；在同房时将疫苗接种状态添加为生命体征）。 行为：支柱 4：动机（例如 建立一个办公室免疫冠军来跟踪目标进展，在研究团队反馈的帮助下）。 |
|
无干预：无干预：标准做法
11 临床实践 [对照点]
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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11-17 岁青少年累积 HPV 系列初始疫苗接种率百分比的变化
大体时间：干预后的基线期
|
按 11-13 岁和 14-17 岁分层的 HPV 系列启动（例如，接受第一剂 HPV 疫苗）从基线到第 1 年年底的累积疫苗接种率变化。
基线期为 7/1/2013 至 6/30/2014。
干预期为 7/1/2014 至 3/31/2015。
|
干预后的基线期
|
|
11-17 岁青少年累积 HPV 系列完成疫苗接种率的百分比变化
大体时间：干预后的基线期
|
按 11-13 岁和 14-17 岁分层的 HPV 系列完成（例如，接受第三剂 HPV 疫苗）从基线到第 1 年年底的累积疫苗接种率变化。
基线期为 7/1/2013 至 6/30/2014。
干预期为 7/1/2014 至 3/31/2015。
|
干预后的基线期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard K Zimmerman, MD, MPH, MA、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zimmerman RK, Moehling KK, Lin CJ, Zhang S, Raviotta JM, Reis EC, Humiston SG, Nowalk MP. Improving adolescent HPV vaccination in a randomized controlled cluster trial using the 4 Pillars practice Transformation Program. Vaccine. 2017 Jan 3;35(1):109-117. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.11.018. Epub 2016 Nov 18.
- Zimmerman RK, Raviotta JM, Nowalk MP, Moehling KK, Reis EC, Humiston SG, Lin CJ. Using the 4 Pillars Practice Transformation Program to increase adolescent human papillomavirus, meningococcal, tetanus-diphtheria-pertussis and influenza vaccination. Vaccine. 2017 Oct 27;35(45):6180-6186. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.09.039. Epub 2017 Sep 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月16日
首次发布 (估计)
2014年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月30日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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