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청소년 예방 접종을 위한 4가지 기둥 툴킷

2018년 7월 30일 업데이트: Richard Zimmerman, University of Pittsburgh

청소년 예방접종 증가를 위한 향상된 4가지 요소 툴킷: 소아과 및 가정 의학에서의 무작위 제어 클러스터 시험

이 연구의 목적은 4 Pillars Immunization Toolkit이 청소년 예방접종률, 특히 인플루엔자 및 인유두종바이러스(HPV)뿐만 아니라 파상풍, 디프테리아 및 백일해(Tdap) 및 수막구균 접합체(MCV) 예방접종률을 증가시키는지 여부를 테스트하는 것입니다. 백신은 모두 FDA 허가를 받은 백신이며 국가 지침에 따라 사용해야 합니다. 조사관은 전자 의료 기록(EMR)을 사용하여 다양한 1차 진료 관행에서 이 툴킷의 무작위 클러스터 시험을 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 개입은 약 22가지의 다양한 일차 진료 관행에 대한 계층화된 무작위 클러스터 시험입니다. 이러한 관행은 그들의 관행 구조 및 문화에 맞춘 증거 기반 기술의 이 4가지 기둥 예방 접종 도구 키트 개입 패키지를 테스트하기 위해 개입 또는 통제 사이트에 무작위로 할당됩니다. 전문 분야는 소아과 및 가정 의학 관행으로 나뉩니다.

.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
        • University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상 현장의 경우: 포함 기준에는 다음이 포함됩니다.

    1. 적절한 청소년 인구: 예: 11세에서 17세 사이의 청소년
    2. 현재 EMR 사용 중
    3. EMR 또는 레지스트리 내에서 예방 접종 데이터를 보유하고 유지합니다.

제외 기준:

  • 임상 현장의 경우: 제외 기준은 연구 중인 백신 또는 평균 예방접종률보다 훨씬 높은 것으로 알려진 백신에 대한 일관된 SOP 사용입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입: 툴킷
4가지 기둥 툴킷
행동: 4가지 기둥 툴킷

행동: 기둥 1: 편리한 예방 접종 서비스(예: 모든 방문[만성 및 급성]을 예방 접종 기회로 사용합니다. 신속한 예방 접종 클리닉 및 전용 예방 접종 스테이션을 사용하십시오. 인플루엔자 예방접종을 다른 백신을 접종할 기회로 사용).

행동: 기둥 2: 환자 알림(예: 백신 접종 알림을 위해 전자 알림 및 소셜 미디어를 사용합니다. 의사 권장 사항 사용).

행동: 기둥 3: 향상된 사무실 시스템(예: 상시 명령 프로그램을 구현합니다. EMR 프롬프트 사용 동실 시 활력징후로 예방접종 상태 추가).

행동: 기둥 4: 동기(예: 연구 팀 피드백의 도움을 받아 목표 진행 상황을 추적하기 위해 사무실 예방 접종 챔피언을 설정합니다.
간섭 없음: 개입 없음: 표준 관행
11 임상 실습[제어 부위]

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
11-17세 청소년의 누적 HPV 시리즈 시작 예방 접종 비율의 변화
기간: 개입 후 기준선 기간
11-13세 및 14-17세로 계층화된 HPV 시리즈 시작(예: HPV 백신의 첫 번째 접종)에 대해 기준선에서 1년차 말까지의 누적 백신 접종률의 변화. 기준 기간은 2013년 7월 1일부터 2014년 6월 30일까지였습니다. 개입 기간은 2014년 7월 1일부터 2015년 3월 31일까지였습니다.
개입 후 기준선 기간
11-17세 청소년의 누적 HPV 시리즈 백신 접종 비율 변화
기간: 개입 후 기준선 기간
11-13세 및 14-17세로 계층화된 HPV 시리즈 완료(예: HPV 백신 3차 접종)에 대해 기준선에서 1년차 말까지의 누적 백신 접종률의 변화. 기준 기간은 2013년 7월 1일부터 2014년 6월 30일까지였습니다. 개입 기간은 2014년 7월 1일부터 2015년 3월 31일까지였습니다.
개입 후 기준선 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

협력자

Merck Sharp & Dohme LLC
Pfizer

수사관

  • 수석 연구원: Richard K Zimmerman, MD, MPH, MA, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO13070205

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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