- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02165722
청소년 예방 접종을 위한 4가지 기둥 툴킷
청소년 예방접종 증가를 위한 향상된 4가지 요소 툴킷: 소아과 및 가정 의학에서의 무작위 제어 클러스터 시험
연구 개요
상세 설명
이 개입은 약 22가지의 다양한 일차 진료 관행에 대한 계층화된 무작위 클러스터 시험입니다. 이러한 관행은 그들의 관행 구조 및 문화에 맞춘 증거 기반 기술의 이 4가지 기둥 예방 접종 도구 키트 개입 패키지를 테스트하기 위해 개입 또는 통제 사이트에 무작위로 할당됩니다. 전문 분야는 소아과 및 가정 의학 관행으로 나뉩니다.
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연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
임상 현장의 경우: 포함 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 적절한 청소년 인구: 예: 11세에서 17세 사이의 청소년
- 현재 EMR 사용 중
- EMR 또는 레지스트리 내에서 예방 접종 데이터를 보유하고 유지합니다.
제외 기준:
- 임상 현장의 경우: 제외 기준은 연구 중인 백신 또는 평균 예방접종률보다 훨씬 높은 것으로 알려진 백신에 대한 일관된 SOP 사용입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입: 툴킷
4가지 기둥 툴킷
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행동: 기둥 1: 편리한 예방 접종 서비스(예: 모든 방문[만성 및 급성]을 예방 접종 기회로 사용합니다. 신속한 예방 접종 클리닉 및 전용 예방 접종 스테이션을 사용하십시오. 인플루엔자 예방접종을 다른 백신을 접종할 기회로 사용). 행동: 기둥 2: 환자 알림(예: 백신 접종 알림을 위해 전자 알림 및 소셜 미디어를 사용합니다. 의사 권장 사항 사용). 행동: 기둥 3: 향상된 사무실 시스템(예: 상시 명령 프로그램을 구현합니다. EMR 프롬프트 사용 동실 시 활력징후로 예방접종 상태 추가). 행동: 기둥 4: 동기(예: 연구 팀 피드백의 도움을 받아 목표 진행 상황을 추적하기 위해 사무실 예방 접종 챔피언을 설정합니다. |
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간섭 없음: 개입 없음: 표준 관행
11 임상 실습[제어 부위]
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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11-17세 청소년의 누적 HPV 시리즈 시작 예방 접종 비율의 변화
기간: 개입 후 기준선 기간
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11-13세 및 14-17세로 계층화된 HPV 시리즈 시작(예: HPV 백신의 첫 번째 접종)에 대해 기준선에서 1년차 말까지의 누적 백신 접종률의 변화.
기준 기간은 2013년 7월 1일부터 2014년 6월 30일까지였습니다.
개입 기간은 2014년 7월 1일부터 2015년 3월 31일까지였습니다.
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개입 후 기준선 기간
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11-17세 청소년의 누적 HPV 시리즈 백신 접종 비율 변화
기간: 개입 후 기준선 기간
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11-13세 및 14-17세로 계층화된 HPV 시리즈 완료(예: HPV 백신 3차 접종)에 대해 기준선에서 1년차 말까지의 누적 백신 접종률의 변화.
기준 기간은 2013년 7월 1일부터 2014년 6월 30일까지였습니다.
개입 기간은 2014년 7월 1일부터 2015년 3월 31일까지였습니다.
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개입 후 기준선 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard K Zimmerman, MD, MPH, MA, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zimmerman RK, Moehling KK, Lin CJ, Zhang S, Raviotta JM, Reis EC, Humiston SG, Nowalk MP. Improving adolescent HPV vaccination in a randomized controlled cluster trial using the 4 Pillars practice Transformation Program. Vaccine. 2017 Jan 3;35(1):109-117. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.11.018. Epub 2016 Nov 18.
- Zimmerman RK, Raviotta JM, Nowalk MP, Moehling KK, Reis EC, Humiston SG, Lin CJ. Using the 4 Pillars Practice Transformation Program to increase adolescent human papillomavirus, meningococcal, tetanus-diphtheria-pertussis and influenza vaccination. Vaccine. 2017 Oct 27;35(45):6180-6186. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.09.039. Epub 2017 Sep 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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