Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

4 pilléres eszköztár serdülőkori oltáshoz

2018. július 30. frissítette: Richard Zimmerman, University of Pittsburgh

Továbbfejlesztett 4 pilléres eszköztár a serdülők immunizálásának fokozására: Randomizált, kontrollált klaszterpróba a gyermekgyógyászatban és a családgyógyászatban

A tanulmány célja annak tesztelése, hogy a 4 Pillars Immunization Toolkit növeli-e a serdülőkorúak oltási arányát, különösen az influenza és a humán papillomavírus (HPV), de a tetanusz, diftéria és pertussis (Tdap), valamint a meningococcus konjugátum (MCV) elleni vakcinázási arányt is. A vakcinák mindegyike az FDA által engedélyezett vakcina, és a nemzeti irányelveknek megfelelően kell használni. A nyomozók ennek az eszköztárnak a véletlenszerű klaszterpróbáját fogják lefolytatni különféle alapellátási gyakorlatokban elektronikus orvosi nyilvántartásokkal (EMR).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a beavatkozás egy rétegzett, randomizált klasztervizsgálat mintegy 22 különböző alapellátási gyakorlatban. Ezeket a gyakorlatokat véletlenszerűen kijelölik beavatkozási vagy kontroll helyszínekként, hogy teszteljék ezt a 4 Pillars Immunization Toolkit intervenciós csomagot, amely bizonyítékokon alapuló technikákból áll, a gyakorlati struktúrájukhoz és kultúrájukhoz szabva; a szakterületek megoszlanak a gyermek- és a családorvosi praxisok között.

.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15261
        • University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikai helyszínek esetében: a beválasztási kritérium tartalmazza

    1. megfelelő serdülőpopuláció: például 11 ​​és 17 év közötti serdülők
    2. jelenleg EMR-t használ
    3. az immunizálási adatok EMR-ben vagy nyilvántartásban való tartása és megőrzése.

Kizárási kritériumok:

  • Klinikai helyszínek esetében: a kizárási kritérium a vizsgált vakcinák konzisztens SOP-használata, vagy az átlagosnál sokkal magasabb immunizálási arány.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás: Eszköztár
4 Pillars Toolkit
Viselkedési: 4 Pillars Toolkit

Viselkedés: 1. pillér: Kényelmes oltási szolgáltatások (pl. minden látogatást (krónikus és akut) használjon fel oltási lehetőségként; expressz vakcinázási klinikákat és erre kijelölt oltóállomásokat használni; használja az influenza elleni védőoltást más oltások oltására).

Viselkedés: 2. pillér: A páciens értesítése (pl. használjon elektronikus emlékeztetőket és közösségi médiát az oltási emlékeztetőkhöz; alkalmazza az orvos ajánlásait).

Viselkedés: 3. pillér: Továbbfejlesztett irodai rendszerek (pl. Állandó Ügyfélszolgálati Programok végrehajtása; használja az EMR utasításokat; az oltási státusz megadása létfontosságú jelként a szobafoglaláskor).

Viselkedési: 4. pillér: Motiváció (pl. irodai Immunization Champion létrehozása a célok előrehaladásának nyomon követésére, a kutatócsoport visszajelzései segítségével).
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: Általános gyakorlat
11 klinikai gyakorlat [kontroll helyek]

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a 11–17 éves serdülőkorúak kumulatív HPV-sorozat kezdeti vakcinázási arányában
Időkeret: Kiindulási időszak a beavatkozás utáni időszakig
A kumulatív vakcinázási arány változása a kiindulási értéktől az 1. év végéig a HPV-sorozat megkezdésekor (pl. a HPV-oltás első adagjának kézhezvétele), 11–13 éves és 14–17 éves korosztály szerint. A kiindulási időszak 2013.07.01. és 2014.06.30. A beavatkozási időszak 2014.07.01. és 2015.03.31.
Kiindulási időszak a beavatkozás utáni időszakig
Változás a 11-17 éves serdülők összesített HPV-sorozat befejezett vakcinázási arányában
Időkeret: Kiindulási időszak a beavatkozás utáni időszakig
A kumulatív vakcinázási arány változása a kiindulási értéktől az 1. év végéig a HPV-sorozat befejezésekor (pl. a HPV-vakcina harmadik adagjának átvétele), 11-13 éves és 14-17 éves korosztály szerint. A kiindulási időszak 2013.07.01. és 2014.06.30. A beavatkozási időszak 2014.07.01. és 2015.03.31.
Kiindulási időszak a beavatkozás utáni időszakig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

Merck Sharp & Dohme LLC
Pfizer

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard K Zimmerman, MD, MPH, MA, University of Pittsburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO13070205

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel