Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værktøjssæt med 4 søjler til ungdomsvaccination

30. juli 2018 opdateret af: Richard Zimmerman, University of Pittsburgh

Et forbedret værktøjssæt med 4 søjler til at øge teenagers immunisering: Et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg i pædiatri og familiemedicin

Formålet med denne undersøgelse er at teste, hvorvidt 4 Pillars Immunization Toolkit øger vaccinationsraten for unge, især influenza og humant papillomavirus (HPV), men også stivkrampe, difteri og kighoste (Tdap) og meningokokkonjugat (MCV) vaccinationsrater. Vaccinerne er alle FDA-licenserede vacciner og skal bruges i henhold til nationale retningslinjer. Efterforskerne vil udføre et randomiseret klyngeforsøg med dette værktøjssæt i forskellige primære plejepraksiser med elektroniske medicinske journaler (EMR'er).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne intervention er et stratificeret randomiseret klyngeforsøg i omkring 22 forskellige primære plejepraksiser. Disse praksisser vil blive tilfældigt tildelt til at være interventions- eller kontrolsteder for at teste denne 4 Pillars Immunization Toolkit interventionspakke af evidensbaserede teknikker skræddersyet til deres praksisstruktur og kultur; specialerne er delt mellem pædiatrisk og familiemedicinsk praksis.

.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
        • University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For kliniske steder: inklusionskriteriet omfatter

    1. en passende teenagerpopulation: f.eks. unge i alderen 11 til 17 år
    2. bruger i øjeblikket en EMR
    3. have og opbevare immuniseringsdata i en EMR eller et register.

Ekskluderingskriterier:

  • For kliniske steder: udelukkelseskriterierne er konsekvent SOP-anvendelse for de vacciner, der undersøges eller kendt meget højere end gennemsnittet af immuniseringsrater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention: Toolkit
4 søjler værktøjskasse
Adfærdsmæssigt: 4 søjler værktøjskasse

Adfærdsmæssigt: Søjle 1: Praktiske vaccinationstjenester (f.eks. bruge hvert besøg [kronisk og akut] som en mulighed for at vaccinere; bruge ekspresvaccinationsklinikker og dedikerede vaccinationsstationer; bruge influenzavaccination som en mulighed for at vaccinere til andre vacciner).

Adfærdsmæssigt: Søjle 2: Patientmeddelelse (f.eks. bruge elektroniske påmindelser og sociale medier til vaccinationspåmindelser; brug lægens anbefalinger).

Adfærdsmæssigt: Søjle 3: Forbedrede kontorsystemer (f.eks. implementere stående ordreprogrammer; brug EMR-prompter; tilføje vaccinationsstatus som et vigtigt tegn ved værelse).

Adfærdsmæssig: Søjle 4: Motivation (f.eks. etablere en kontorvaccinationsmester for at spore målfremskridt, hjulpet af forskerteamets feedback).
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Standard praksis
11 klinisk praksis [kontrolsteder]

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procentdel af kumulative HPV-serieinitieringsvaccinationsrater for unge i alderen 11-17 år
Tidsramme: Baseline periode til post-intervention
Ændring i kumulative vaccinationsrater fra baseline til slutningen af ​​år 1 for HPV-seriestart (f.eks. modtagelse af første dosis HPV-vaccine) stratificeret efter alder 11-13 år og 14-17 år. Baseline-perioden var 7/1/2013 til 30/6/2014. Interventionsperioden var 7/1/2014 til 31/3/2015.
Baseline periode til post-intervention
Ændring i procent af kumulativ HPV-serie fuldførelsesvaccinationsrater for unge i alderen 11-17 år
Tidsramme: Baseline periode til post-intervention
Ændring i kumulative vaccinationsrater fra baseline til slutningen af ​​år 1 for fuldførelse af HPV-serien (f.eks. modtagelse af tredje dosis HPV-vaccine) stratificeret efter alder 11-13 år og 14-17 år. Baseline-perioden var 7/1/2013 til 30/6/2014. Interventionsperioden var 7/1/2014 til 31/3/2015.
Baseline periode til post-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC
Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard K Zimmerman, MD, MPH, MA, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2014

Først opslået (Skøn)

17. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO13070205

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HPV-vaccine til unge

Kliniske forsøg med 4 søjler værktøjskasse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner