Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sada nástrojů 4 Pillars pro vakcinaci dospívajících

30. července 2018 aktualizováno: Richard Zimmerman, University of Pittsburgh

Vylepšená sada 4 pilířů pro zvýšení imunizace dospívajících: Randomizovaná kontrolovaná skupinová studie v pediatrii a rodinném lékařství

Účelem této studie je otestovat, zda sada nástrojů 4 Pillars Immunization Toolkit zvyšuje proočkovanost dospívajících, zejména proti chřipce a lidským papilomavirům (HPV), ale také proti tetanu, záškrtu a černému kašli (Tdap) a konjugátu meningokoků (MCV). Všechny vakcíny jsou licencované FDA a mají být použity v souladu s národními směrnicemi. Vyšetřovatelé provedou randomizovanou skupinovou studii této sady nástrojů v různých praxích primární péče s elektronickými lékařskými záznamy (EMR).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato intervence je stratifikovanou randomizovanou klastrovou studií v přibližně 22 různých praxích primární péče. Tyto postupy budou náhodně přiděleny jako intervenční nebo kontrolní místa, aby se otestoval tento balíček intervenčních nástrojů založených na důkazech 4 Pillars Immunization Toolkit šitý na míru jejich struktuře a kultuře praxe; specializace jsou rozděleny mezi pediatrické a rodinné lékařství.

.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
        • University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro klinická pracoviště: kritérium zařazení zahrnuje

    1. vhodná dospívající populace: např. dospívající ve věku 11 až 17 let
    2. v současné době používá EMR
    3. mít a uchovávat údaje o imunizaci v EMR nebo registru.

Kritéria vyloučení:

  • Pro klinická pracoviště: vylučovacím kritériem je konzistentní použití SOP pro vakcíny, které jsou studovány nebo o kterých je známo, že jsou mnohem vyšší než průměrná míra imunizace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah: Toolkit
4 Pilíře Toolkit
Behaviorální: 4 Pilíře Toolkit

Chování: Pilíř 1: Pohodlné očkovací služby (např. využít každou návštěvu [chronickou i akutní] jako příležitost k očkování; využívat kliniky expresního očkování a vyhrazené očkovací stanice; využít očkování proti chřipce jako příležitost k očkování jinými vakcínami).

Chování: Pilíř 2: Oznámení pacienta (např. používat elektronické upomínky a sociální média pro připomenutí očkování; používat doporučení lékaře).

Chování: Pilíř 3: Vylepšené kancelářské systémy (např. implementovat programy trvalého příkazu; používat výzvy EMR; přidat stav očkování jako vitální znak při ubytování).

Behaviorální: Pilíř 4: Motivace (např. vytvořit kancelářského imunizačního šampiona, který bude sledovat pokrok v cíli, s pomocí zpětné vazby od výzkumného týmu).
Žádný zásah: Bez zásahu: Standardní praxe
11 klinických postupů [kontrolní stránky]

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procenta kumulativních počtů očkování proti HPV sérii u dospívajících ve věku 11–17 let
Časové okno: Základní období po intervenci
Změna v kumulativních mírách očkování od výchozího stavu do konce roku 1 pro zahájení série HPV (např. přijetí první dávky vakcíny proti HPV) stratifikované podle věku 11-13 let a 14-17 let. Základní období bylo od 1. 7. 2013 do 30. 6. 2014. Intervenční období bylo od 1.7.2014 do 31.3.2015.
Základní období po intervenci
Změna procenta kumulativního počtu proočkovanosti proti HPV sérii u dospívajících ve věku 11–17 let
Časové okno: Základní období po intervenci
Změna v kumulativních mírách očkování od výchozího stavu do konce roku 1 pro dokončení série HPV (např. přijetí třetí dávky vakcíny proti HPV) stratifikované podle věku 11-13 let a 14-17 let. Základní období bylo od 1. 7. 2013 do 30. 6. 2014. Intervenční období bylo od 1.7.2014 do 31.3.2015.
Základní období po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC
Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard K Zimmerman, MD, MPH, MA, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO13070205

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospívající HPV vakcína

Klinické studie na 4 Pilíře Toolkit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit