総胆管鏡検査多施設登録 (SPY)

私たちの機関は、年間約750〜1000人の患者に治療的介入内視鏡検査を行っています。 これらの介入処置中に、総胆管鏡検査、総胆管膵管鏡検査、共焦点内視鏡検査、クロモ内視鏡検査、狭帯域イメージングなどを含む高度で新興の画像技術が、膵臓胆道障害に苦しむ患者の一部の推定または確定診断のために実施されます。悪性腫瘍も含まれます。 膵臓がんや胆管がんの予後を改善するには、早期かつ正確な診断が必要です。 初期の研究では、共焦点マイクロ内視鏡検査を含む高度なイメージングが、早期に正確な診断を提供することにより、患者の臨床管理に大きな影響を与える可能性があることが示されています。 総胆管鏡検査は、異常に機能する胆嚢および膵臓系の診断、分類、および治療のために、内腔および粘膜の顕微鏡内視鏡による可視化に使用されます。 新しい改良により、胆道内生検による単一ユーザーの直接イメージングが可能になりました。 SpyGlassTM Direct Visualization System (Boston Scientific、Natick、MA) は、ERCP (Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography) 中の診断精度を高め、ガイド付き生検を可能にするように設計されたプラットフォームです。 これは、ERCP 中に 1 人の内視鏡医が胆管膵臓鏡検査を行う能力を備えた FDA 承認の機器です。 Spyglass システム内には 1.2 mm のワーキング チャネルがあり、胆道または膵臓ツリーへの器具のアクセスを可能にします。 米国内および米国外のさまざまなセンターの高度な内視鏡医は、総胆管鏡検査と SpyGlass を使用して、胆道病変を有する患者の診断の確認を支援しています。 ただし、データがほとんどないため、SPY 解釈の医師内での合意に関する証拠はほとんどありません。 しかし、高度な内視鏡医は、SpyGlassTM Direct Visualization System をシングル オペレーターの総胆管鏡検査に採用し始めたのはつい最近のことです。 したがって、そのようなイメージングデバイスの感度、特異性、精度、技術的実現可能性、安全性、および費用対効果を正確に評価するのに十分なデータが不足しています。 これらの要因の評価は、従来の診断オプションと比較するのに役立ちます。その結果、胆道および膵臓の障害に適した画像技術を特定し、患者の臨床管理を改善するのに役立ちます。

このレジストリの目的は、情報を記録し、総胆管鏡検査用 SpyGlassTM 直接可視化システムが膵胆管障害の管理に与える影響を評価することです。 レジストリは、SpyGlass の影響を受ける診断性能と全体的な臨床管理を評価します。