Choledocoscopy Multicenter Registry (SPY)

Laitosmme tekee terapeuttista interventioendoskopiaa noin 750-1000 potilaalle vuodessa. Näiden interventiotoimenpiteiden aikana suoritetaan kehittyneitä ja uusia kuvantamistekniikoita, mukaan lukien koledokoskooppi, koledokopankreatoskopia, konfokaalinen endomikroskopia, kromoendoskopia, kapeakaistakuvaus jne. oletettuja tai lopullisia diagnooseja varten joillakin potilailla, jotka kärsivät haima-sappihäiriöistä; mukaan lukien pahanlaatuiset kasvaimet. Varhainen ja tarkka diagnoosi on tarpeen haimasyövän tai kolangiokarsinooman ennusteen parantamiseksi. Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että edistynyt kuvantaminen, mukaan lukien konfokaalinen mikroendoskopia, voi vaikuttaa merkittävästi potilaiden kliiniseen hoitoon tarjoamalla tarkan diagnoosin varhaisessa vaiheessa. Koledokoskoopiaa käytetään ontelon ja limakalvojen mikroendoskooppiseen visualisointiin, epänormaalisti toimivien sappirakon ja haimajärjestelmien diagnosointiin, luokitukseen ja hoitoon. Uudet parannukset ovat mahdollistaneet yhden käyttäjän suoran kuvantamisen endobiliaarisen biopsian avulla. SpyGlassTM Direct Visualization System (Boston Scientific, Natick, MA) on alusta, joka on suunniteltu parantamaan diagnostista tarkkuutta ERCP:n (Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography) aikana ja mahdollistaa ohjatun biopsian. Se on FDA:n hyväksymä instrumentti, joka pystyy suorittamaan kolangiopankreatoskoopian yhdellä endoskopialla ERCP:n aikana. Spyglass-järjestelmässä on 1,2 mm:n työkanava, joka mahdollistaa instrumentin pääsyn sappi- tai haimapuuhun. Edistyneet endoskopistit eri keskuksissa Yhdysvalloissa ja Yhdysvaltojen ulkopuolella käyttävät koledokoskoopiaa SpyGlassin kanssa auttaakseen diagnoosin vahvistamisessa potilailla, joilla on sappivaurioita. Lääkäreiden SPY-tulkinnan hyväksymisestä on kuitenkin vain vähän tietoa ja siten merkityksetöntä näyttöä. Edistyneet endoskopistit ovat kuitenkin vasta äskettäin alkaneet käyttää SpyGlassTM Direct Visualization System -järjestelmää yhden käyttäjän koledokoskoopiassa. Tästä syystä meillä ei ole tarpeeksi tietoa arvioidaksemme tarkasti tällaisten kuvantamislaitteiden herkkyyttä, spesifisyyttä, tarkkuutta, teknistä toteutettavuutta, turvallisuutta ja kustannustehokkuutta. Näiden tekijöiden arviointi auttaisi meitä vertaamaan niitä tavanomaisiin diagnostisiin vaihtoehtoihin; ja näin ollen auttaa meitä tunnistamaan sopivat kuvantamistekniikat sappi- ja haimasairauksiin ja parantamaan potilaiden kliinistä hoitoa.

Tämän rekisterin tarkoituksena on tallentaa tietoja ja arvioida SpyGlassTM Direct Visualization System -järjestelmän vaikutus koledokoskoopiaan haima-sappihäiriöiden hallintaan. Rekisteri arvioi diagnostista suorituskykyä ja yleistä kliinistä hoitoa, joihin SpyGlass vaikuttaa.