Multicentrický registr choledochoskopie (SPY)

Naše pracoviště provádí terapeutickou intervenční endoskopii u cca 750-1000 pacientů ročně. Během těchto intervenčních postupů jsou prováděny pokročilé a nově vznikající zobrazovací techniky včetně choledochoskopie, choledochopankreatoskopie, konfokální endomikroskopie, chromoendoskopie, úzkopásmového zobrazování atd. pro předpokládané nebo definitivní diagnózy u některých pacientů trpících pankreaticko-biliárními poruchami; včetně zhoubných nádorů. Včasná a přesná diagnóza je nezbytná pro zlepšení prognózy rakoviny slinivky břišní nebo cholangiokarcinomu. Počáteční studie ukázaly, že pokročilé zobrazování včetně konfokální mikroendoskopie může významně ovlivnit klinickou léčbu pacientů tím, že včas poskytne přesnou diagnózu. Choledochoskopie se používá k mikroendoskopickému zobrazení lumen a sliznice, k diagnostice, klasifikaci a terapii abnormálně fungujících systémů žlučníku a slinivky břišní. Nová vylepšení umožnila přímé zobrazování pro jednoho uživatele s endobiliární biopsií. Přímý vizualizační systém SpyGlassTM (Boston Scientific, Natick, MA) je platforma navržená pro zvýšení diagnostické přesnosti během ERCP (endoskopická retrográdní cholangiopankreatikografie) a umožňuje řízenou biopsii. Jedná se o přístroj schválený FDA se schopností provádět cholangiopankreatoskopii jediným endoskopistou během ERCP. V systému Spyglass existuje 1,2 mm pracovní kanál, který umožňuje přístup nástroje do žlučového nebo pankreatického stromu. Pokročilí endoskopisté v různých centrech v USA a mimo USA používají choledochoskopii s SpyGlass k pomoci při potvrzení diagnózy u pacientů s biliárními lézemi. Existuje však málo údajů, a tudíž zanedbatelné důkazy o shodě interpretace SPY mezi lékaři. Pokročilí endoskopisté však teprve nedávno začali používat systém přímé vizualizace SpyGlassTM pro choledochoskopii jednoho operátora. Chybí nám tedy dostatek dat k přesnému vyhodnocení citlivosti, specifičnosti, přesnosti, technické proveditelnosti, bezpečnosti a nákladové efektivity takových zobrazovacích zařízení. Vyhodnocení těchto faktorů by nám pomohlo porovnat je s konvenčními diagnostickými možnostmi; a následně nám pomáhají identifikovat vhodné zobrazovací techniky pro poruchy žlučových cest a slinivky a zlepšit klinický management pacientů.

Účelem tohoto registru je zaznamenávat informace a vyhodnocovat vliv přímého vizualizačního systému SpyGlassTM pro choledochoskopii na léčbu pankreato-biliárních poruch. Registr vyhodnotí diagnostický výkon a celkový klinický management ovlivněný SpyGlass.