Choledochoscopy Multicenter Registry (SPY)

Vores institution udfører terapeutisk interventionel endoskopi hos omkring 750-1000 patienter om året. Under disse interventionelle procedurer udføres avancerede og nye billeddannelsesteknikker, herunder koledokoskopi, koledochopankreatoskopi, konfokal endomikroskopi, kromoendoskopi, smalbåndsbilleddannelse osv. for formodede eller endelige diagnoser hos nogle af patienterne, der lider af pancreas-galdevejslidelser; herunder maligne sygdomme. Tidlig og præcis diagnose er nødvendig for at forbedre prognosen for bugspytkirtelkræft eller kolangiocarcinom. Indledende undersøgelser har vist, at avanceret billeddannelse, herunder konfokal mikroendoskopi, i høj grad kan påvirke den kliniske behandling af patienter ved at stille præcis diagnose tidligt. Koledokoskopi bruges til mikroendoskopisk visualisering af lumen og slimhinder, til diagnose, klassificering og terapi af unormalt fungerende galdeblære og bugspytkirtelsystemer. Nye forbedringer har gjort det muligt for enkeltbruger direkte billeddannelse med endobiliær biopsi. SpyGlassTM Direct Visualization System (Boston Scientific, Natick, MA) er en platform designet til at forbedre diagnostisk nøjagtighed under ERCP (Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography) og tillade guidet biopsi. Det er et FDA godkendt instrument med evnen til at udføre kolangiopancreatoskopi af en enkelt endoskopist under ERCP. Der findes en 1,2 mm arbejdskanal i Spyglass-systemet, som giver instrumentadgang til galde- eller bugspytkirteltræet. Avancerede endoskopister på forskellige centre i USA og uden for USA bruger koledokoskopi med SpyGlass til at hjælpe med at bekræfte diagnosen hos patienter med biliær læsioner. Der er dog kun få data og dermed ubetydelige beviser vedrørende aftalen om SPY-fortolkning hos læger. Avancerede endoskopister er dog først for nylig begyndt at anvende SpyGlassTM Direct Visualization System til koledokoskopi af enkelt operatør. Derfor mangler vi nok data til nøjagtigt at evaluere følsomheden, specificiteten, nøjagtigheden, teknisk gennemførlighed, sikkerhed og omkostningseffektivitet af sådanne billeddannende enheder. Evaluering af disse faktorer vil hjælpe os med at sammenligne dem med konventionelle diagnostiske muligheder; og dermed hjælpe os med at identificere passende billeddiagnostiske teknikker til galde- og bugspytkirtellidelser og forbedre den kliniske behandling af patienter.

Formålet med dette register er at registrere information og evaluere virkningen af ​​SpyGlassTM Direct Visualization System til koledokoskopi på håndteringen af ​​pancreas-galdevejslidelser. Registret vil evaluere diagnostisk ydeevne og overordnet klinisk ledelse påvirket af SpyGlass.