Холедохоскопия Многоцентровый регистр (SPY)

Наше учреждение проводит терапевтическую интервенционную эндоскопию примерно у 750-1000 пациентов в год. Во время этих интервенционных процедур передовые и новейшие методы визуализации, включая холедохоскопию, холедохопанкреатоскопию, конфокальную эндомикроскопию, хромоэндоскопию, узкоспектральную визуализацию и т. д., используются для предварительного или окончательного диагноза у некоторых пациентов, страдающих панкреато-билиарными расстройствами; включая злокачественные новообразования. Ранняя и точная диагностика необходима для улучшения прогноза рака поджелудочной железы или холангиокарциномы. Первоначальные исследования показали, что расширенная визуализация, включая конфокальную микроэндоскопию, может существенно повлиять на клиническое ведение пациентов, обеспечивая точную диагностику на ранней стадии. Холедохоскопия используется для микроэндоскопической визуализации просвета и слизистой оболочки, для диагностики, классификации и терапии нарушений функционирования желчного пузыря и систем поджелудочной железы. Новые усовершенствования позволили выполнять прямую визуализацию одним пользователем с помощью эндобилиарной биопсии. Система прямой визуализации SpyGlassTM (Boston Scientific, Natick, MA) — это платформа, предназначенная для повышения точности диагностики во время ЭРХПГ (эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии) и позволяющая проводить биопсию под контролем. Это одобренный FDA инструмент с возможностью выполнения холангиопанкреатоскопии одним эндоскопистом во время ЭРХПГ. В системе Spyglass имеется рабочий канал диаметром 1,2 мм, обеспечивающий инструментальный доступ к желчевыводящим путям или панкреатическому дереву. Опытные эндоскописты в различных центрах в США и за их пределами используют холедохоскопию с помощью SpyGlass для подтверждения диагноза у пациентов с биллиарными поражениями. Тем не менее, существует мало данных и, следовательно, незначительные доказательства согласия врачей с интерпретацией SPY. Однако передовые эндоскописты только недавно начали использовать систему прямой визуализации SpyGlassTM для холедохоскопии одним оператором. Следовательно, нам не хватает данных, чтобы точно оценить чувствительность, специфичность, точность, техническую осуществимость, безопасность и экономическую эффективность таких устройств визуализации. Оценка этих факторов поможет нам сравнить их с обычными вариантами диагностики; и, следовательно, помогают нам определить подходящие методы визуализации для желчных путей и заболеваний поджелудочной железы и улучшить клиническое ведение пациентов.

Целью этого реестра является запись информации и оценка влияния системы прямой визуализации SpyGlass™ для холедохоскопии на лечение панкреато-билиарных расстройств. Реестр будет оценивать диагностическую эффективность и общее клиническое управление, на которые влияет SpyGlass.