Registro multicentrico della coledocoscopia (SPY)

La nostra istituzione esegue l'endoscopia interventistica terapeutica in circa 750-1000 pazienti all'anno. Durante queste procedure interventistiche, vengono condotte tecniche di imaging avanzate ed emergenti tra cui coledocoscopia, coledocopancreatoscopia, endomicroscopia confocale, cromoendoscopia, imaging a banda stretta, ecc. per diagnosi presunte o definitive in alcuni dei pazienti affetti da disturbi pancreatico-biliari; comprese le neoplasie. Una diagnosi precoce e accurata è necessaria per migliorare la prognosi del cancro del pancreas o del colangiocarcinoma. Gli studi iniziali hanno dimostrato che l'imaging avanzato, inclusa la microendoscopia confocale, può avere un impatto maggiore sulla gestione clinica dei pazienti fornendo una diagnosi accurata nella fase iniziale. La coledocoscopia viene utilizzata per la visualizzazione microendoscopica del lume e della membrana mucosa, per la diagnosi, la classificazione e la terapia della cistifellea e dei sistemi pancreatici funzionanti in modo anomalo. Nuovi perfezionamenti hanno consentito l'imaging diretto per utente singolo con biopsia endobiliare. SpyGlassTM Direct Visualization System (Boston Scientific, Natick, MA) è una piattaforma progettata per migliorare l'accuratezza diagnostica durante ERCP (colangiopancreatografia retrograda endoscopica) e consentire la biopsia guidata. È uno strumento approvato dalla FDA con la capacità di eseguire la colangiopancreatoscopia da parte di un singolo endoscopista durante l'ERCP. All'interno del sistema Spyglass esiste un canale di lavoro da 1,2 mm che consente l'accesso dello strumento all'albero biliare o pancreatico. Gli endoscopisti avanzati in vari centri negli Stati Uniti e al di fuori degli Stati Uniti utilizzano la coledocoscopia con SpyGlass per assistere nella conferma della diagnosi nei pazienti con lesioni biliari. Tuttavia, ci sono pochi dati e quindi prove trascurabili riguardo all'accordo sull'interpretazione di SPY all'interno dei medici. Tuttavia, solo di recente gli endoscopisti avanzati hanno iniziato a utilizzare il sistema di visualizzazione diretta SpyGlassTM per la coledocoscopia a singolo operatore. Quindi ci mancano dati sufficienti per valutare con precisione la sensibilità, la specificità, l'accuratezza, la fattibilità tecnica, la sicurezza e l'efficacia in termini di costi di tali dispositivi di imaging. La valutazione di questi fattori ci aiuterebbe a confrontarli con le opzioni diagnostiche convenzionali; e di conseguenza aiutarci a identificare tecniche di imaging appropriate per i disturbi biliari e pancreatici e migliorare la gestione clinica dei pazienti.

Lo scopo di questo registro è registrare le informazioni e valutare l'impatto del sistema di visualizzazione diretta SpyGlassTM per la coledocoscopia sulla gestione dei disturbi pancreatico-biliari. Il registro valuterà le prestazioni diagnostiche e la gestione clinica generale influenzate da SpyGlass.