Koledokoskopi multisenterregister (SPY)

Vår institusjon utfører terapeutisk intervensjonell endoskopi hos rundt 750-1000 pasienter i året. Under disse intervensjonsprosedyrene utføres avanserte og nye avbildningsteknikker inkludert koledokoskopi, koledokopankreatoskopi, konfokal endomikroskopi, kromoendoskopi, smalbåndsavbildning, etc. for presumptive eller definitive diagnoser hos noen av pasientene som lider av pankreas-gallelidelser; inkludert maligniteter. Tidlig og nøyaktig diagnose er nødvendig for å forbedre prognosen for kreft i bukspyttkjertelen eller kolangiokarsinom. Innledende studier har vist at avansert bildebehandling inkludert konfokal mikroendoskopi i stor grad kan påvirke den kliniske behandlingen av pasienter ved å gi nøyaktig diagnose tidlig. Koledokoskopi brukes til mikroendoskopisk visualisering av lumen og slimhinner, for diagnose, klassifisering og terapi av unormalt fungerende galleblæren og bukspyttkjertelen. Nye forbedringer har gjort det mulig for enkeltbruker direkte avbildning med endobiliær biopsi. SpyGlassTM Direct Visualization System (Boston Scientific, Natick, MA) er en plattform designet for å forbedre diagnostisk nøyaktighet under ERCP (Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography) og tillate veiledet biopsi. Det er et FDA-godkjent instrument med evnen til å utføre kolangiopankreatoskopi av en enkelt endoskopist under ERCP. En 1,2 mm arbeidskanal finnes i Spyglass-systemet som gir instrumenttilgang til galle- eller bukspyttkjerteltreet. Avanserte endoskopister ved forskjellige sentre i USA og utenfor USA bruker koledokoskopi med SpyGlass for å hjelpe til med å bekrefte diagnosen hos pasienter som har billiære lesjoner. Imidlertid er det lite data og dermed ubetydelige bevis angående samtykket til SPY-tolkning innen leger. Imidlertid har avanserte endoskopister først nylig begynt å bruke SpyGlassTM Direct Visualization System for koledokoskopi med én operatør. Derfor mangler vi nok data til å nøyaktig evaluere sensitiviteten, spesifisiteten, nøyaktigheten, teknisk gjennomførbarhet, sikkerheten og kostnadseffektiviteten til slike bildeenheter. Evaluering av disse faktorene vil hjelpe oss å sammenligne dem med konvensjonelle diagnostiske alternativer; og følgelig hjelpe oss med å identifisere passende bildeteknikker for galle- og bukspyttkjertellidelser og forbedre klinisk behandling av pasienter.

Formålet med dette registeret er å registrere informasjon og evaluere virkningen av SpyGlassTM Direct Visualization System for koledokoskopi på behandlingen av pankreas-gallelidelser. Registeret vil evaluere diagnostisk ytelse og generell klinisk ledelse påvirket av SpyGlass.