Choledocoscopy Multicenter Registry (SPY)

Intézményünk évente mintegy 750-1000 betegnél végez terápiás Intervenciós Endoszkópiát. Ezen beavatkozási eljárások során fejlett és kialakulóban lévő képalkotó technikákat, köztük choledocoscopiát, choledochopancreatoscopiát, konfokális endomikroszkópiát, kromoendoszkópiát, keskeny sávú képalkotást stb. végeznek feltételezett vagy végleges diagnózisok érdekében egyes hasnyálmirigy-epebetegségben szenvedő betegeknél; beleértve a rosszindulatú daganatokat is. A korai és pontos diagnózis szükséges a hasnyálmirigyrák vagy a cholangiocarcinoma prognózisának javításához. A kezdeti vizsgálatok kimutatták, hogy a fejlett képalkotás, beleértve a konfokális mikroendoszkópiát is, nagyban befolyásolhatja a betegek klinikai kezelését azáltal, hogy korai pontos diagnózist biztosít. A choledocoscopia a lumen és a nyálkahártya mikroendoszkópos vizualizálására, a rendellenesen működő epehólyag- és hasnyálmirigy-rendszerek diagnosztizálására, osztályozására és kezelésére szolgál. Az új finomítások lehetővé tették az egyfelhasználós közvetlen képalkotást endobiliáris biopsziával. A SpyGlassTM Direct Visualization System (Boston Scientific, Natick, MA) egy olyan platform, amelyet a diagnosztikai pontosság növelésére terveztek az ERCP (endoszkópos retrográd cholangiopankreatográfia) során, és lehetővé teszi az irányított biopsziát. Ez egy FDA által jóváhagyott műszer, amely képes egyetlen endoszkópos cholangiopancreatoscopia elvégzésére az ERCP során. A Spyglass rendszerben egy 1,2 mm-es munkacsatorna található, amely lehetővé teszi a műszer hozzáférését az epe- vagy hasnyálmirigy-fához. Az Egyesült Államok és az Egyesült Államokon kívüli központok haladó endoszkóposai a SpyGlass-szal végzett choledochoscopiát használják, hogy segítsenek a diagnózis megerősítésében olyan betegeknél, akiknek biliáris elváltozásai vannak. Mindazonáltal kevés adat áll rendelkezésre, így elhanyagolható bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az orvosok egyetértenek-e a SPY értelmezésével. A haladó endoszkóposok azonban csak a közelmúltban kezdték el alkalmazni a SpyGlassTM közvetlen vizualizációs rendszert az egyszemélyes choledocoscopiához. Ezért nincs elegendő adatunk az ilyen képalkotó eszközök érzékenységének, specifitásának, pontosságának, műszaki megvalósíthatóságának, biztonságának és költséghatékonyságának pontos értékeléséhez. E tényezők értékelése segítene összehasonlítani őket a hagyományos diagnosztikai lehetőségekkel; következésképpen segít azonosítani a megfelelő képalkotó technikákat az epe- és hasnyálmirigy-rendellenességekre, és javítani a betegek klinikai kezelését.

Ennek a nyilvántartásnak az a célja, hogy információkat rögzítsen és értékelje a SpyGlassTM közvetlen vizualizációs rendszer choledocoscopiához hatását a hasnyálmirigy-epebetegségek kezelésére. A nyilvántartás értékeli a diagnosztikai teljesítményt és a SpyGlass által érintett általános klinikai kezelést.