Registro multicêntrico de coledocoscopia (SPY)

Nossa instituição realiza endoscopia intervencionista terapêutica em cerca de 750-1000 pacientes por ano. Durante esses procedimentos intervencionistas, técnicas de imagem avançadas e emergentes, incluindo coledocoscopia, coledocopancreatoscopia, endomicroscopia confocal, cromoendoscopia, imagem de banda estreita, etc. são conduzidas para diagnósticos presuntivos ou definitivos em alguns dos pacientes que sofrem de distúrbios pancreático-biliares; incluindo malignidades. O diagnóstico precoce e preciso é necessário para melhorar o prognóstico do câncer de pâncreas ou colangiocarcinoma. Estudos iniciais mostraram que a imagiologia avançada, incluindo a microendoscopia confocal, pode ter um grande impacto no manejo clínico dos pacientes, fornecendo diagnósticos precisos desde o início. A coledocoscopia é usada para visualização microendoscópica do lúmen e membrana mucosa, para diagnóstico, classificação e terapia de funcionamento anormal da vesícula biliar e dos sistemas pancreáticos. Novos refinamentos permitiram imagens diretas de usuário único com biópsia endobiliar. SpyGlassTM Direct Visualization System (Boston Scientific, Natick, MA) é uma plataforma projetada para aumentar a precisão diagnóstica durante a CPRE (colangiopancreatografia retrógrada endoscópica) e permitir a biópsia guiada. É um instrumento aprovado pela FDA com a capacidade de realizar colangiopancreatoscopia por um único endoscopista durante a CPRE. Existe um canal de trabalho de 1,2 mm dentro do sistema Spyglass, permitindo o acesso do instrumento à árvore biliar ou pancreática. Endoscopistas avançados em vários centros nos EUA e fora dos EUA usam a coledocoscopia com SpyGlass para auxiliar na confirmação do diagnóstico em pacientes com lesões biliares. No entanto, há poucos dados e, portanto, evidências insignificantes sobre o acordo da interpretação do SPY entre os médicos. No entanto, endoscopistas avançados só recentemente começaram a empregar o Sistema de Visualização Direta SpyGlassTM para coledocoscopia de operador único. Portanto, não temos dados suficientes para avaliar com precisão a sensibilidade, especificidade, precisão, viabilidade técnica, segurança e custo-benefício de tais dispositivos de imagem. A avaliação desses fatores nos ajudaria a compará-los com as opções diagnósticas convencionais; e, consequentemente, nos ajudam a identificar técnicas de imagem apropriadas para distúrbios biliares e pancreáticos e melhorar o manejo clínico dos pacientes.

O objetivo deste registro é registrar informações e avaliar o impacto do Sistema de Visualização Direta SpyGlassTM para coledocoscopia no tratamento de distúrbios pancreático-biliares. O registro avaliará o desempenho do diagnóstico e o gerenciamento clínico geral afetado pelo SpyGlass.