Choledochoskopie-Multicenter-Register (SPY)

Unsere Einrichtung führt jährlich bei etwa 750-1000 Patienten eine therapeutische interventionelle Endoskopie durch. Während dieser Interventionsverfahren werden fortschrittliche und neu entstehende Bildgebungstechniken, einschließlich Choledochoskopie, Choledochopankreatoskopie, konfokale Endomikroskopie, Chromoendoskopie, Schmalbandbildgebung usw., für mutmaßliche oder endgültige Diagnosen bei einigen der Patienten mit Pankreas-Gallen-Erkrankungen durchgeführt; einschließlich bösartiger Erkrankungen. Eine frühzeitige und genaue Diagnose ist notwendig, um die Prognose für Bauchspeicheldrüsenkrebs oder Cholangiokarzinom zu verbessern. Erste Studien haben gezeigt, dass fortschrittliche Bildgebung, einschließlich konfokaler Mikroendoskopie, die klinische Behandlung von Patienten erheblich beeinflussen kann, indem sie frühzeitig eine genaue Diagnose liefert. Die Choledochoskopie dient der mikroendoskopischen Darstellung von Lumen und Schleimhaut, der Diagnose, Klassifizierung und Therapie von Funktionsstörungen des Gallenblasen- und Pankreassystems. Neue Verfeinerungen haben eine direkte Einzelbenutzer-Bildgebung mit endobiliärer Biopsie ermöglicht. Das SpyGlassTM Direct Visualization System (Boston Scientific, Natick, MA) ist eine Plattform, die entwickelt wurde, um die diagnostische Genauigkeit während der ERCP (Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography) zu verbessern und eine geführte Biopsie zu ermöglichen. Es ist ein von der FDA zugelassenes Instrument mit der Fähigkeit, eine Cholangiopankreatoskopie durch einen einzigen Endoskopiker während der ERCP durchzuführen. Innerhalb des Spyglass-Systems existiert ein 1,2-mm-Arbeitskanal, der den Instrumentenzugang zum Gallen- oder Pankreasbaum ermöglicht. Fortgeschrittene Endoskopiker an verschiedenen Zentren in den USA und außerhalb der USA verwenden die Choledochoskopie mit SpyGlass, um bei der Bestätigung der Diagnose bei Patienten mit biliären Läsionen zu helfen. Es gibt jedoch nur wenige Daten und daher vernachlässigbare Beweise für die Übereinstimmung der SPY-Interpretation innerhalb der Ärzte. Fortgeschrittene Endoskopiker haben jedoch erst vor kurzem damit begonnen, das SpyGlassTM Direct Visualization System für die Choledochoskopie durch einen Bediener einzusetzen. Daher fehlen uns genügend Daten, um die Empfindlichkeit, Spezifität, Genauigkeit, technische Machbarkeit, Sicherheit und Kosteneffizienz solcher Bildgebungsgeräte genau zu bewerten. Die Bewertung dieser Faktoren würde uns helfen, sie mit konventionellen diagnostischen Optionen zu vergleichen; und helfen uns folglich, geeignete Bildgebungsverfahren für Gallen- und Bauchspeicheldrüsenerkrankungen zu identifizieren und das klinische Management von Patienten zu verbessern.

Der Zweck dieses Registers besteht darin, Informationen aufzuzeichnen und die Auswirkungen des SpyGlassTM Direct Visualization Systems für die Choledochoskopie auf die Behandlung von Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse und der Gallenwege zu bewerten. Das Register bewertet die diagnostische Leistung und das gesamte klinische Management, die von SpyGlass beeinflusst werden.