Registro Multicéntrico de Coledocoscopia (SPY)

Nuestra institución realiza endoscopia intervencionista terapéutica en alrededor de 750-1000 pacientes al año. Durante estos procedimientos intervencionistas, se llevan a cabo técnicas de imágenes avanzadas y emergentes que incluyen coledocoscopia, coledocopancreatoscopia, endomicroscopia confocal, cromoendoscopia, imágenes de banda estrecha, etc. para diagnósticos presuntivos o definitivos en algunos de los pacientes que sufren trastornos pancreático-biliares; incluidas las neoplasias malignas. El diagnóstico temprano y preciso es necesario para mejorar el pronóstico del cáncer de páncreas o colangiocarcinoma. Los estudios iniciales han demostrado que las imágenes avanzadas, incluida la microendoscopia confocal, pueden tener un gran impacto en el tratamiento clínico de los pacientes al proporcionar un diagnóstico preciso desde el principio. La coledocoscopia se utiliza para la visualización microendoscópica de la luz y la membrana mucosa, para el diagnóstico, la clasificación y el tratamiento de los sistemas pancreáticos y de la vesícula biliar que funcionan de manera anormal. Nuevos refinamientos han permitido imágenes directas de un solo usuario con biopsia endobiliar. El sistema de visualización directa SpyGlassTM (Boston Scientific, Natick, MA) es una plataforma diseñada para mejorar la precisión diagnóstica durante la CPRE (colangiopancreatografía retrógrada endoscópica) y permitir la biopsia guiada. Es un instrumento aprobado por la FDA con la capacidad de realizar colangiopancreatoscopia por un solo endoscopista durante la CPRE. Existe un canal de trabajo de 1,2 mm dentro del sistema Spyglass que permite el acceso del instrumento al árbol biliar o pancreático. Los endoscopistas avanzados en varios centros en los EE. UU. y fuera de los EE. UU. utilizan la coledocoscopia con SpyGlass para ayudar a confirmar el diagnóstico en pacientes con lesiones biliares. Sin embargo, hay pocos datos y, por lo tanto, evidencia insignificante con respecto al acuerdo de interpretación SPY entre los médicos. Sin embargo, los endoscopistas avanzados han comenzado recientemente a emplear el sistema de visualización directa SpyGlassTM para la coledocoscopia de un solo operador. Por lo tanto, carecemos de datos suficientes para evaluar con precisión la sensibilidad, la especificidad, la precisión, la viabilidad técnica, la seguridad y la rentabilidad de dichos dispositivos de imagen. La evaluación de estos factores nos ayudaría a compararlos con las opciones de diagnóstico convencionales; y, en consecuencia, ayudarnos a identificar técnicas de imagen apropiadas para los trastornos biliares y pancreáticos y mejorar el manejo clínico de los pacientes.

El propósito de este registro es registrar información y evaluar el impacto del sistema de visualización directa SpyGlassTM para coledocoscopia en el manejo de los trastornos pancreático-biliares. El registro evaluará el desempeño del diagnóstico y el manejo clínico general impactado por SpyGlass.