Choledochoscopie Multicenter Register (SPY)

Onze instelling voert therapeutische interventie-endoscopie uit bij ongeveer 750-1000 patiënten per jaar. Tijdens deze interventionele procedures worden geavanceerde en opkomende beeldvormingstechnieken, waaronder choledochoscopie, choledochopancreatoscopie, confocale endomicroscopie, chromo-endoscopie, smalbandige beeldvorming, enz. uitgevoerd voor vermoedelijke of definitieve diagnoses bij sommige patiënten die lijden aan pancreas-galaandoeningen; inclusief maligniteiten. Een vroege en nauwkeurige diagnose is noodzakelijk om de prognose voor alvleesklierkanker of cholangiocarcinoom te verbeteren. Eerste onderzoeken hebben aangetoond dat geavanceerde beeldvorming, waaronder confocale micro-endoscopie, een grote invloed kan hebben op de klinische behandeling van patiënten door in een vroeg stadium een ​​nauwkeurige diagnose te stellen. Choledochoscopie wordt gebruikt voor micro-endoscopische visualisatie van lumen en slijmvliezen, voor diagnose, classificatie en therapie van abnormaal functionerende galblaas- en pancreassystemen. Nieuwe verfijningen hebben directe beeldvorming voor één gebruiker met endobiliaire biopsie mogelijk gemaakt. SpyGlassTM Direct Visualization System (Boston Scientific, Natick, MA) is een platform dat is ontworpen om de diagnostische nauwkeurigheid tijdens ERCP (Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography) te verbeteren en geleide biopsie mogelijk te maken. Het is een door de FDA goedgekeurd instrument waarmee tijdens ERCP cholangiopancreatoscopie kan worden uitgevoerd door een enkele endoscopist. Er bestaat een werkkanaal van 1,2 mm binnen het Spyglass-systeem dat instrumenttoegang tot de gal- of pancreasboom mogelijk maakt. Geavanceerde endoscopisten in verschillende centra in de VS en buiten de VS gebruiken choledochoscopie met SpyGlass om te helpen bij de bevestiging van de diagnose bij patiënten met biljartlaesies. Er zijn echter weinig gegevens en dus verwaarloosbaar bewijs met betrekking tot de overeenstemming van SPY-interpretatie binnen artsen. Geavanceerde endoscopisten zijn echter pas onlangs begonnen met het gebruik van het SpyGlassTM Direct Visualization System voor choledochoscopie door één persoon. Daarom missen we voldoende gegevens om de gevoeligheid, specificiteit, nauwkeurigheid, technische haalbaarheid, veiligheid en kosteneffectiviteit van dergelijke beeldvormingsapparatuur nauwkeurig te evalueren. Evaluatie van deze factoren zou ons helpen ze te vergelijken met conventionele diagnostische opties; en ons bijgevolg helpen bij het identificeren van geschikte beeldvormingstechnieken voor gal- en pancreasaandoeningen en bij het verbeteren van de klinische behandeling van patiënten.

Het doel van dit register is om informatie vast te leggen en de impact van het SpyGlassTM Direct Visualization System voor choledochoscopie op de behandeling van pancreas- en galaandoeningen te evalueren. Het register zal de diagnostische prestaties en het algehele klinische beheer evalueren dat wordt beïnvloed door SpyGlass.