胆道镜检查多中心注册 (SPY)

我们机构每年对大约 750-1000 名患者进行治疗性介入内窥镜检查。 在这些介入手术中，先进和新兴的成像技术包括胆道镜检查、胆总管胰镜检查、共聚焦显微内窥镜检查、色素内窥镜检查、窄带成像等，对一些患有胰胆疾病的患者进行推定或确诊；包括恶性肿瘤。 早期和准确的诊断对于改善胰腺癌或胆管癌的预后是必要的。 初步研究表明，包括共聚焦显微内窥镜检查在内的先进成像技术可能会通过在早期提供准确诊断而对患者的临床管理产生重大影响。 胆道镜检查用于管腔和粘膜的显微内窥镜可视化，用于胆囊和胰腺系统功能异常的诊断、分类和治疗。 新的改进允许单个用户使用胆内活检进行直接成像。 SpyGlassTM 直接可视化系统（Boston Scientific，Natick，MA）是一个平台，旨在提高 ERCP（内窥镜逆行胰胆管造影术）期间的诊断准确性并允许引导活检。 它是 FDA 批准的仪器，能够在 ERCP 期间由一名内镜医师进行胰胆管镜检查。 Spyglass 系统内存在一个 1.2 mm 的工作通道，允许仪器进入胆道或胰腺树。 美国和美国以外各个中心的高级内镜医师使用带有 SpyGlass 的胆道镜检查来帮助确认患有胆道病变的患者的诊断。 然而，关于医生内部对 SPY 解释的一致性的数据很少，因此证据也可以忽略不计。 然而，高级内窥镜医师最近才开始使用 SpyGlassTM 直接可视化系统进行单人胆道镜检查。 因此，我们缺乏足够的数据来准确评估此类成像设备的灵敏度、特异性、准确性、技术可行性、安全性和成本效益。 对这些因素的评估将有助于我们将它们与传统诊断选项进行比较；从而帮助我们确定适用于胆道和胰腺疾病的成像技术，并改善患者的临床管理。

该注册表的目的是记录信息并评估用于胆道镜检查的 SpyGlassTM 直接可视化系统对胰胆疾病管理的影响。 该登记处将评估受 SpyGlass 影响的诊断性能和整体临床管理。