Choledochoscopy Multicenter Registry (SPY)

Vår institution utför terapeutisk interventionell endoskopi på cirka 750-1000 patienter per år. Under dessa interventionella procedurer utförs avancerade och nya avbildningstekniker inklusive koledokoskopi, koledokopankreatoskopi, konfokal endomikroskopi, kromoendoskopi, smalbandsavbildning, etc. för presumtiva eller definitiva diagnoser hos några av patienterna som lider av pankreas-gallsjukdomar; inklusive maligniteter. Tidig och korrekt diagnos är nödvändig för att förbättra prognosen för pankreascancer eller kolangiokarcinom. Inledande studier har visat att avancerad bildbehandling inklusive konfokal mikroendoskopi kan ha stor inverkan på den kliniska behandlingen av patienter genom att ge korrekt diagnos tidigt. Koledokoskopi används för mikroendoskopisk visualisering av lumen och slemhinnor, för diagnos, klassificering och terapi av onormalt fungerande gallblåsa och pankreassystem. Nya förbättringar har möjliggjort direktavbildning för en användare med endobiliär biopsi. SpyGlassTM Direct Visualization System (Boston Scientific, Natick, MA) är en plattform utformad för att förbättra diagnostisk noggrannhet under ERCP (Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography) och möjliggöra guidad biopsi. Det är ett FDA-godkänt instrument med förmågan att utföra kolangiopankreatoskopi av en enda endoskopist under ERCP. En 1,2 mm arbetskanal finns i Spyglass-systemet som möjliggör instrumenttillträde till gall- eller pankreasträdet. Avancerade endoskopister vid olika centra i USA och utanför USA använder koledokoskopi med SpyGlass för att hjälpa till att bekräfta diagnosen hos patienter med biliärskador. Det finns dock lite data och därmed försumbara bevis angående överenskommelsen om SPY-tolkning inom läkare. Men avancerade endoskopister har först nyligen börjat använda SpyGlassTM Direct Visualization System för koledokoskopi av en operatör. Därför saknar vi tillräckligt med data för att korrekt utvärdera känsligheten, specificiteten, noggrannheten, tekniska genomförbarheten, säkerheten och kostnadseffektiviteten hos sådana bildåtergivningsenheter. Utvärdering av dessa faktorer skulle hjälpa oss att jämföra dem med konventionella diagnostiska alternativ; och följaktligen hjälpa oss att identifiera lämpliga avbildningstekniker för gall- och pankreassjukdomar och förbättra den kliniska behandlingen av patienter.

Syftet med detta register är att registrera information och utvärdera effekten av SpyGlassTM Direct Visualization System för koledokoskopi på hanteringen av bukspottkörtel-gallsjukdomar. Registret kommer att utvärdera diagnostisk prestanda och övergripande klinisk hantering som påverkas av SpyGlass.