義歯装着者の血圧に対する義歯関連口内炎の影響
2014年6月18日 更新者：Tomasz Guzik、Jagiellonian University
義歯患者の血圧、内皮機能および全身性免疫反応に対する義歯関連口内炎の影響
この研究の目的は、義歯関連口内炎を引き起こす口腔真菌感染症の存在が、義歯を装着している患者の血圧、内皮機能、および免疫細胞の表現型に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Krakow、ポーランド、31-135
- 募集
- Zbigniew Żak Voivodeship Dental Clinic
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Krakow、ポーランド、31-155
- 募集
- Jagiellonian University Dental Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
入れ歯を装着している歯科医院の患者様
説明
包含基準:
- 補綴物を6ヶ月以上使用している患者
- 義歯で覆われた口腔粘膜のかなりの部分。
除外基準:
- -義歯関連の口内炎以外の急性炎症性障害、腫瘍性疾患の再発、または登録前の5年未満の化学療法コース、
- 登録前4週間未満の抗生物質、
- -登録前2か月未満の抗炎症薬（ステロイドおよび非ステロイド、80 mg未満の用量のアスピリンを除く）、
- -登録前5週間以内の心筋梗塞、急性冠動脈インシデントまたは血管炎症の既往、
- -登録前5週間未満の慢性血液疾患および免疫不全、
- -登録前または研究中の5週間未満の主要な投薬変更。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
義歯関連口内炎の臨床的徴候のない義歯装着者は、カンジダスワブ陰性で確認されました。
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義歯性口内炎群
義歯に関連した口内炎の臨床的徴候があり、カンジダスワブが陽性であることが確認された義歯装着者。 ナイスタチンによる真菌感染症の治療 [100,000 IU を 6 時間ごとに 3 週間、口蓋と頬の粘膜の感染領域に塗布]。 |
懸濁液として 6 時間ごとに 100,000 IU
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧のベースラインからの変化
時間枠：48時間以内 義歯関連口内炎治療前;義歯関連の口内炎から回復してから 48 時間後。義歯性口内炎から回復して2ヶ月
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外来血圧モニタリングシステム
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48時間以内 義歯関連口内炎治療前;義歯関連の口内炎から回復してから 48 時間後。義歯性口内炎から回復して2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内皮機能のベースラインからの変化
時間枠：48時間以内 義歯関連口内炎治療前;義歯関連の口内炎から回復してから 48 時間後。義歯性口内炎から回復して2ヶ月
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フロー媒介膨張
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48時間以内 義歯関連口内炎治療前;義歯関連の口内炎から回復してから 48 時間後。義歯性口内炎から回復して2ヶ月
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ベースラインからの免疫細胞サブセット集団の変化
時間枠：48時間以内 義歯関連口内炎治療前;義歯関連の口内炎から回復してから 48 時間後。義歯性口内炎から回復して2ヶ月
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細胞サブセット、活性化マーカー、細胞内サイトカイン産生の測定
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48時間以内 義歯関連口内炎治療前;義歯関連の口内炎から回復してから 48 時間後。義歯性口内炎から回復して2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tomasz Guzik, MD, PhD、Jagiellonian University
- 主任研究者：Marta Cześnikiewicz-Guzik, PhD、Jagiellonian University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月18日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。