Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van kunstgebitgerelateerde stomatitis op de bloeddruk bij dragers van kunstgebitten

18 juni 2014 bijgewerkt door: Tomasz Guzik, Jagiellonian University

Effecten van kunstgebitgerelateerde stomatitis op bloeddruk, endotheliale functie en systemische immuunrespons bij patiënten met kunstgebitten

Het doel van deze studie is het evalueren van de invloed van de aanwezigheid van een orale schimmelinfectie, die leidt tot aan een kunstgebit gerelateerde stomatitis, op de bloeddruk, de endotheliale functie en het fenotype van de immuuncel bij patiënten die een kunstgebit dragen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-135
        • Werving
        • Zbigniew Żak Voivodeship Dental Clinic
      • Krakow, Polen, 31-155
        • Werving
        • Jagiellonian University Dental Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in de tandheelkundige kliniek die een kunstgebit dragen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met gebitsprothesen die minstens 6 maanden zijn gebruikt,
  • Aanzienlijk deel van het mondslijmvlies bedekt door tandprothese.

Uitsluitingscriteria:

  • andere acute inflammatoire aandoeningen dan stomatitis die verband houdt met een gebitsprothese, recidieven van neoplastische ziekte of chemokuren minder dan 5 jaar voor de inschrijving,
  • antibiotica in minder dan 4 weken voor de inschrijving,
  • ontstekingsremmende geneesmiddelen (steroïden en niet-steroïden, met uitzondering van aspirine in doses van minder dan 80 mg) in minder dan 2 maanden vóór de inschrijving,
  • geschiedenis van een hartinfarct, acuut coronair incident of vasculaire ontsteking in de 5 weken of minder vóór de inschrijving,
  • chronische hematologische aandoeningen en immunodeficiënties minder dan 5 weken voor de inschrijving,
  • belangrijke medicatiewijzigingen minder dan 5 weken voor de inschrijving of tijdens het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Dragers van een kunstgebit zonder klinische tekenen van stomatitis gerelateerd aan een kunstgebit bevestigd met negatieve Candida-swabs.
Kunstgebit-gerelateerde stomatitis-groep

Dragers van een kunstgebit met klinische symptomen van stomatitis gerelateerd aan een kunstgebit, bevestigd met positieve Candida-swabs.

Behandeld voor schimmelinfectie, met nystatine [100.000 IE elke 6 uur gedurende 3 weken, aangebracht op het geïnfecteerde gebied van het slijmvlies van het gehemelte en de wangen].
Geneesmiddel: Nystatine
100.000 IE elke 6 uur als suspensie
Andere namen:
  • Mycostatine
  • Stamicine
  • Stamycine
  • Fungicidine
  • Nilstat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bloeddruk
Tijdsspanne: Binnen 48 uur Voorafgaand aan de behandeling van prothesegerelateerde stomatitis; 48 uur na herstel van aan een kunstgebit gerelateerde stomatitis; 2 maanden na herstel van prothese-gerelateerde stomatitis
Ambulant bloeddrukbewakingssysteem
Binnen 48 uur Voorafgaand aan de behandeling van prothesegerelateerde stomatitis; 48 uur na herstel van aan een kunstgebit gerelateerde stomatitis; 2 maanden na herstel van prothese-gerelateerde stomatitis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in endotheliale functie
Tijdsspanne: Binnen 48 uur Voorafgaand aan de behandeling van prothesegerelateerde stomatitis; 48 uur na herstel van aan een kunstgebit gerelateerde stomatitis; 2 maanden na herstel van prothese-gerelateerde stomatitis
Flow-gemedieerde dilatatie
Binnen 48 uur Voorafgaand aan de behandeling van prothesegerelateerde stomatitis; 48 uur na herstel van aan een kunstgebit gerelateerde stomatitis; 2 maanden na herstel van prothese-gerelateerde stomatitis
Veranderingen in subgroeppopulaties van immuuncellen ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Binnen 48 uur Voorafgaand aan de behandeling van prothesegerelateerde stomatitis; 48 uur na herstel van aan een kunstgebit gerelateerde stomatitis; 2 maanden na herstel van prothese-gerelateerde stomatitis
Bepaling van celsubsets, activeringsmarkers en intracellulaire cytokineproductie
Binnen 48 uur Voorafgaand aan de behandeling van prothesegerelateerde stomatitis; 48 uur na herstel van aan een kunstgebit gerelateerde stomatitis; 2 maanden na herstel van prothese-gerelateerde stomatitis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jagiellonian University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tomasz Guzik, MD, PhD, Jagiellonian University
  • Hoofdonderzoeker: Marta Cześnikiewicz-Guzik, PhD, Jagiellonian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DRS-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kunstgebit Stomatitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren