A fogsorral kapcsolatos szájgyulladás hatása a fogsort viselők vérnyomására
2014. június 18. frissítette: Tomasz Guzik, Jagiellonian University
A műfogsorral összefüggő szájgyulladás hatása a fogsorral rendelkező betegek vérnyomására, endothel funkciójára és szisztémás immunválaszára
A tanulmány célja, hogy értékelje a fogpótlással összefüggő szájgyulladáshoz vezető szájgombás fertőzés jelenlétének hatását a vérnyomásra, az endothel funkcióra és az immunsejtek fenotípusára fogsort viselő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Krakow, Lengyelország, 31-135
- Toborzás
- Zbigniew Żak Voivodeship Dental Clinic
-
Krakow, Lengyelország, 31-155
- Toborzás
- Jagiellonian University Dental Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fogászati klinika fogsort viselő páciensei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 6 hónapja használt fogpótlással rendelkező betegek,
- A szájnyálkahártya jelentős részét fogpótlással borítják.
Kizárási kritériumok:
- akut gyulladásos rendellenességek, kivéve a műfogsorral összefüggő szájgyulladást, daganatos betegségek visszaesését vagy kemoterápiás kúrákat a felvétel előtt kevesebb mint 5 évvel,
- antibiotikumot a beiratkozás előtt kevesebb mint 4 héttel,
- gyulladáscsökkentő gyógyszerek (szteroidok és nem szteroidok, kivéve a 80 mg-nál kisebb dózisú aszpirint) a beiratkozás előtt kevesebb mint 2 hónappal,
- szívinfarktus, akut koszorúér-incidens vagy érgyulladás a kórelőzményben 5 héttel vagy annál rövidebb idővel a felvétel előtt,
- krónikus hematológiai rendellenességek és immunhiányok a beiratkozás előtt kevesebb mint 5 héttel,
- jelentős gyógyszermódosítások kevesebb mint 5 héttel a beiratkozás előtt vagy a vizsgálat alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
Fogsort viselők, akiknél nem észlelték a fogsorral összefüggő szájgyulladás klinikai tüneteit, negatív Candida tamponnal igazolva.
|
|
|
Fogsorral kapcsolatos szájgyulladás csoport
Fogsort viselők, akiknél a fogsorral összefüggő stomatitis klinikai tünetei vannak, Candida-kenetekkel igazolva. Gombás fertőzés kezelésére, nystatinnal [100 000 NE 6 óránként 3 héten keresztül, a szájpadlás és az orcák nyálkahártyájának fertőzött területére alkalmazva]. |
100 000 NE 6 óránként szuszpenzióként
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás változás a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 48 órán belül Fogsorral kapcsolatos szájgyulladás kezelése előtt; 48 órával a műfogsor okozta szájgyulladásból való felépülés után; 2 hónappal a fogsorral összefüggő szájgyulladásból való felépülés után
|
Ambuláns vérnyomásmérő rendszer
|
48 órán belül Fogsorral kapcsolatos szájgyulladás kezelése előtt; 48 órával a műfogsor okozta szájgyulladásból való felépülés után; 2 hónappal a fogsorral összefüggő szájgyulladásból való felépülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest az endothel funkcióban
Időkeret: 48 órán belül Fogsorral kapcsolatos szájgyulladás kezelése előtt; 48 órával a műfogsor okozta szájgyulladásból való felépülés után; 2 hónappal a fogsorral összefüggő szájgyulladásból való felépülés után
|
Áramlás által közvetített dilatáció
|
48 órán belül Fogsorral kapcsolatos szájgyulladás kezelése előtt; 48 órával a műfogsor okozta szájgyulladásból való felépülés után; 2 hónappal a fogsorral összefüggő szájgyulladásból való felépülés után
|
|
Változások az immunsejt-alcsoportok populációjában az alapvonalhoz képest
Időkeret: 48 órán belül Fogsorral kapcsolatos szájgyulladás kezelése előtt; 48 órával a műfogsor okozta szájgyulladásból való felépülés után; 2 hónappal a fogsorral összefüggő szájgyulladásból való felépülés után
|
Sejt alcsoportok, aktivációs markerek és intracelluláris citokintermelés meghatározása
|
48 órán belül Fogsorral kapcsolatos szájgyulladás kezelése előtt; 48 órával a műfogsor okozta szájgyulladásból való felépülés után; 2 hónappal a fogsorral összefüggő szájgyulladásból való felépülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tomasz Guzik, MD, PhD, Jagiellonian University
- Kutatásvezető: Marta Cześnikiewicz-Guzik, PhD, Jagiellonian University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 16.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DRS-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .