Wpływ zapalenia jamy ustnej związanego z protezami zębowymi na ciśnienie krwi u osób noszących protezy
18 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Tomasz Guzik, Jagiellonian University
Wpływ zapalenia jamy ustnej związanego z protezami zębowymi na ciśnienie krwi, funkcję śródbłonka i ogólnoustrojową odpowiedź immunologiczną u pacjentów z protezami zębowymi
Celem pracy jest ocena wpływu obecności grzybicy jamy ustnej, która prowadzi do zapalenia jamy ustnej związanego z protezami zębowymi, na ciśnienie krwi, czynność śródbłonka i fenotyp komórek odpornościowych u pacjentów noszących protezy.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marta Cześnikiewicz-Guzik, PhD
- Numer telefonu: +48126330003
- E-mail: marta.czesnikiewicz-guzik@glasgow.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Krakow, Polska, 31-135
- Rekrutacyjny
- Zbigniew Żak Voivodeship Dental Clinic
-
Krakow, Polska, 31-155
- Rekrutacyjny
- Jagiellonian University Dental Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kliniki dentystycznej noszący protezy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z protezami zębowymi używanymi od co najmniej 6 miesięcy,
- Znaczna część błony śluzowej jamy ustnej pokryta protezą zębową.
Kryteria wyłączenia:
- ostre stany zapalne inne niż zapalenie jamy ustnej związane z protezami zębowymi, nawroty choroby nowotworowej lub cykle chemioterapii w okresie krótszym niż 5 lat przed włączeniem,
- antybiotyki w okresie krótszym niż 4 tygodnie przed zapisem,
- leki przeciwzapalne (steroidowe i niesteroidowe, z wyłączeniem aspiryny w dawkach mniejszych niż 80 mg) w okresie krótszym niż 2 miesiące przed zapisem,
- przebyty zawał mięśnia sercowego, ostry incydent wieńcowy lub zapalenie naczyń w ciągu 5 tygodni lub mniej przed włączeniem,
- przewlekłych zaburzeń hematologicznych i niedoborów odporności mniej niż 5 tygodni przed zapisem,
- główne zmiany leków na mniej niż 5 tygodni przed włączeniem do badania lub w trakcie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Osoby noszące protezy bez klinicznych objawów zapalenia jamy ustnej związanego z protezami zębowymi, potwierdzone ujemnym wynikiem wymazów z Candida.
|
|
|
Grupa zapalenia jamy ustnej związanego z protezami zębowymi
Osoby noszące protezy z klinicznymi objawami zapalenia jamy ustnej związanego z protezami zębowymi, potwierdzone pozytywnym wynikiem testu na obecność Candida. Leczony grzybiczo nystatyną [100 000 j.m. co 6 h przez 3 tygodnie, aplikować na zakażony obszar błony śluzowej podniebienia i policzków]. |
100 000 j.m. co 6 h w postaci zawiesiny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin Przed leczeniem zapalenia jamy ustnej związanego z protezą; 48h po wyzdrowieniu z zapalenia jamy ustnej związanego z protezą; 2 miesiące po wyzdrowieniu z zapalenia jamy ustnej związanego z protezą
|
Ambulatoryjny system monitorowania ciśnienia krwi
|
W ciągu 48 godzin Przed leczeniem zapalenia jamy ustnej związanego z protezą; 48h po wyzdrowieniu z zapalenia jamy ustnej związanego z protezą; 2 miesiące po wyzdrowieniu z zapalenia jamy ustnej związanego z protezą
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin Przed leczeniem zapalenia jamy ustnej związanego z protezą; 48h po wyzdrowieniu z zapalenia jamy ustnej związanego z protezą; 2 miesiące po wyzdrowieniu z zapalenia jamy ustnej związanego z protezą
|
Dylatacja zależna od przepływu
|
W ciągu 48 godzin Przed leczeniem zapalenia jamy ustnej związanego z protezą; 48h po wyzdrowieniu z zapalenia jamy ustnej związanego z protezą; 2 miesiące po wyzdrowieniu z zapalenia jamy ustnej związanego z protezą
|
|
Zmiany w populacjach podzbiorów komórek odpornościowych od linii podstawowej
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin Przed leczeniem zapalenia jamy ustnej związanego z protezą; 48h po wyzdrowieniu z zapalenia jamy ustnej związanego z protezą; 2 miesiące po wyzdrowieniu z zapalenia jamy ustnej związanego z protezą
|
Określenie podzbiorów komórek, markerów aktywacji i wewnątrzkomórkowej produkcji cytokin
|
W ciągu 48 godzin Przed leczeniem zapalenia jamy ustnej związanego z protezą; 48h po wyzdrowieniu z zapalenia jamy ustnej związanego z protezą; 2 miesiące po wyzdrowieniu z zapalenia jamy ustnej związanego z protezą
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tomasz Guzik, MD, PhD, Jagiellonian University
- Główny śledczy: Marta Cześnikiewicz-Guzik, PhD, Jagiellonian University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DRS-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .