Účinky stomatitidy související se zubní protézou na krevní tlak u nositelů zubních protéz
18. června 2014 aktualizováno: Tomasz Guzik, Jagiellonian University
Účinky stomatitidy související se zubní protézou na krevní tlak, endoteliální funkci a systémovou imunitní odpověď u pacientů se zubními protézami
Cílem této studie je zhodnotit vliv přítomnosti orální mykotické infekce, která vede ke stomatitidě související se zubní protézou, na krevní tlak, endoteliální funkci a fenotyp imunitních buněk u pacientů nosících zubní protézu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Krakow, Polsko, 31-135
- Nábor
- Zbigniew Żak Voivodeship Dental Clinic
-
Krakow, Polsko, 31-155
- Nábor
- Jagiellonian University Dental Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti zubní kliniky nosí zubní protézy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se zubními náhradami používanými minimálně 6 měsíců,
- Podstatná část ústní sliznice je pokryta zubní protézou.
Kritéria vyloučení:
- akutní zánětlivá onemocnění jiná než stomatitida související se zubní protézou, relapsy neoplastického onemocnění nebo chemoterapeutické cykly méně než 5 let před zařazením,
- antibiotika méně než 4 týdny před zápisem,
- protizánětlivé léky (steroidy a nesteroidní, kromě aspirinu v dávkách nižších než 80 mg) méně než 2 měsíce před zařazením,
- anamnéza infarktu myokardu, akutní koronární příhody nebo vaskulárního zánětu 5 týdnů nebo méně před zařazením,
- chronické hematologické poruchy a imunodeficience méně než 5 týdnů před zápisem,
- velké změny medikace méně než 5 týdnů před zařazením nebo během studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Uživatelé zubní protézy bez klinických příznaků stomatitidy související se zubními protézami potvrzenými negativními stěry Candida.
|
|
|
Skupina stomatitidy související se zubní protézou
Uživatelé zubní protézy s klinickými příznaky stomatitidy související se zubními protézami, potvrzené pozitivními stěry Candida. Léčba plísňové infekce nystatinem [100 000 IU každých 6 hodin po dobu 3 týdnů, aplikovaným na infikovanou oblast sliznice patra a tváří]. |
100 000 IU každých 6 hodin jako suspenze
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: Do 48 hodin před ošetřením stomatitidy související se zubní protézou; 48 hodin po zotavení ze stomatitidy související se zubní protézou; 2 měsíce po zotavení ze stomatitidy související se zubní protézou
|
Ambulantní systém monitorování krevního tlaku
|
Do 48 hodin před ošetřením stomatitidy související se zubní protézou; 48 hodin po zotavení ze stomatitidy související se zubní protézou; 2 měsíce po zotavení ze stomatitidy související se zubní protézou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna endoteliální funkce od výchozí hodnoty
Časové okno: Do 48 hodin před ošetřením stomatitidy související se zubní protézou; 48 hodin po zotavení ze stomatitidy související se zubní protézou; 2 měsíce po zotavení ze stomatitidy související se zubní protézou
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace
|
Do 48 hodin před ošetřením stomatitidy související se zubní protézou; 48 hodin po zotavení ze stomatitidy související se zubní protézou; 2 měsíce po zotavení ze stomatitidy související se zubní protézou
|
|
Změny v populacích podskupin imunitních buněk od výchozí hodnoty
Časové okno: Do 48 hodin před ošetřením stomatitidy související se zubní protézou; 48 hodin po zotavení ze stomatitidy související se zubní protézou; 2 měsíce po zotavení ze stomatitidy související se zubní protézou
|
Stanovení buněčných podskupin, aktivačních markerů a intracelulární produkce cytokinů
|
Do 48 hodin před ošetřením stomatitidy související se zubní protézou; 48 hodin po zotavení ze stomatitidy související se zubní protézou; 2 měsíce po zotavení ze stomatitidy související se zubní protézou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tomasz Guzik, MD, PhD, Jagiellonian University
- Vrchní vyšetřovatel: Marta Cześnikiewicz-Guzik, PhD, Jagiellonian University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DRS-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .