Влияние стоматита, связанного с зубными протезами, на артериальное давление у носителей зубных протезов
18 июня 2014 г. обновлено: Tomasz Guzik, Jagiellonian University
Влияние стоматита, связанного с зубными протезами, на артериальное давление, функцию эндотелия и системный иммунный ответ у пациентов с зубными протезами
Целью данного исследования является оценка влияния наличия грибковой инфекции полости рта, которая приводит к стоматиту, связанному с зубными протезами, на артериальное давление, функцию эндотелия и фенотип иммунных клеток у пациентов, носящих зубные протезы.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marta Cześnikiewicz-Guzik, PhD
- Номер телефона: +48126330003
- Электронная почта: marta.czesnikiewicz-guzik@glasgow.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Krakow, Польша, 31-135
- Рекрутинг
- Zbigniew Żak Voivodeship Dental Clinic
-
Krakow, Польша, 31-155
- Рекрутинг
- Jagiellonian University Dental Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты стоматологической клиники с зубными протезами
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с зубными протезами, используемыми не менее 6 месяцев,
- Значительная часть слизистой оболочки полости рта покрыта зубным протезом.
Критерий исключения:
- острые воспалительные заболевания, кроме стоматита, связанного с зубными протезами, рецидивов неопластических заболеваний или курсов химиотерапии менее чем за 5 лет до включения в исследование,
- антибиотики менее чем за 4 недели до регистрации,
- противовоспалительные препараты (стероиды и нестероидные, за исключением аспирина в дозах менее 80 мг) менее чем за 2 месяца до зачисления,
- история инфаркта миокарда, острого коронарного инцидента или сосудистого воспаления за 5 недель или менее до включения в исследование,
- хронические гематологические заболевания и иммунодефициты менее чем за 5 недель до включения в исследование,
- основные изменения лекарств менее чем за 5 недель до зачисления или во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Носители зубных протезов без клинических признаков стоматита, связанного с зубными протезами, подтвержденного отрицательными мазками на Candida.
|
|
|
Группа зубных стоматитов
Носители зубных протезов с клиническими признаками стоматита, связанного с зубными протезами, подтвержденного положительными мазками на Candida. Лечили грибковую инфекцию нистатином [по 100 000 МЕ каждые 6 ч в течение 3 нед, наносили на инфицированный участок слизистой оболочки неба и щек]. |
100 000 МЕ каждые 6 ч в виде суспензии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: В течение 48 часов до лечения стоматита, связанного с зубными протезами; через 48 ч после выздоровления от зубного стоматита; через 2 месяца после выздоровления от зубного стоматита
|
Амбулаторная система мониторинга артериального давления
|
В течение 48 часов до лечения стоматита, связанного с зубными протезами; через 48 ч после выздоровления от зубного стоматита; через 2 месяца после выздоровления от зубного стоматита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эндотелиальной функции по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: В течение 48 часов до лечения стоматита, связанного с зубными протезами; через 48 ч после выздоровления от зубного стоматита; через 2 месяца после выздоровления от зубного стоматита
|
Расширение, опосредованное потоком
|
В течение 48 часов до лечения стоматита, связанного с зубными протезами; через 48 ч после выздоровления от зубного стоматита; через 2 месяца после выздоровления от зубного стоматита
|
|
Изменения в популяциях подмножества иммунных клеток по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: В течение 48 часов до лечения стоматита, связанного с зубными протезами; через 48 ч после выздоровления от зубного стоматита; через 2 месяца после выздоровления от зубного стоматита
|
Определение субпопуляций клеток, маркеров активации и продукции внутриклеточных цитокинов
|
В течение 48 часов до лечения стоматита, связанного с зубными протезами; через 48 ч после выздоровления от зубного стоматита; через 2 месяца после выздоровления от зубного стоматита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tomasz Guzik, MD, PhD, Jagiellonian University
- Главный следователь: Marta Cześnikiewicz-Guzik, PhD, Jagiellonian University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DRS-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .