Effets de la stomatite liée aux prothèses dentaires sur la tension artérielle chez les porteurs de prothèses dentaires
18 juin 2014 mis à jour par: Tomasz Guzik, Jagiellonian University
Effets de la stomatite liée aux prothèses dentaires sur la tension artérielle, la fonction endothéliale et la réponse immunitaire systémique chez les patients porteurs de prothèses dentaires
Le but de cette étude est d'évaluer l'influence de la présence d'une infection fongique buccale, qui conduit à une stomatite liée à la prothèse, sur la pression artérielle, la fonction endothéliale et le phénotype des cellules immunitaires chez les patients portant des prothèses dentaires.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Krakow, Pologne, 31-135
- Recrutement
- Zbigniew Żak Voivodeship Dental Clinic
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Krakow, Pologne, 31-155
- Recrutement
- Jagiellonian University Dental Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de la clinique dentaire portant des prothèses dentaires
La description
Critère d'intégration:
- Patients porteurs de prothèses dentaires utilisées depuis au moins 6 mois,
- Partie substantielle de la muqueuse buccale couverte par une prothèse dentaire.
Critère d'exclusion:
- troubles inflammatoires aigus autres que les stomatites liées aux prothèses dentaires, les rechutes de maladies néoplasiques ou les cures de chimiothérapie moins de 5 ans avant l'inscription,
- antibiotiques en moins de 4 semaines avant l'inscription,
- les anti-inflammatoires (stéroïdiens et non stéroïdiens, hors aspirine à des doses inférieures à 80 mg) dans les 2 mois précédant l'inscription,
- antécédents d'infarctus du myocarde, d'incident coronarien aigu ou d'inflammation vasculaire dans les 5 semaines ou moins avant l'inscription,
- troubles hématologiques chroniques et déficits immunitaires moins de 5 semaines avant l'inscription,
- changements majeurs de médication moins de 5 semaines avant l'inscription ou pendant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
Porteurs de prothèses dentaires sans signes cliniques de stomatite liée à la prothèse confirmée par des prélèvements Candida négatifs.
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Groupe des stomatites liées aux prothèses dentaires
Porteurs de prothèses dentaires présentant des signes cliniques de stomatite liée à la prothèse, confirmés par des prélèvements positifs à Candida. Traité d'une infection fongique, par nystatine [100 000 UI toutes les 6 h pendant 3 semaines, appliqué sur la zone infectée de la muqueuse du palais et des joues]. |
100 000 UI toutes les 6 h sous forme de suspension
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle
Délai: Dans les 48 h Avant le traitement de la stomatite liée à la prothèse ; 48 h après la guérison d'une stomatite liée à la prothèse ; 2 mois après la guérison d'une stomatite liée à la prothèse
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Système de surveillance de la pression artérielle ambulatoire
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Dans les 48 h Avant le traitement de la stomatite liée à la prothèse ; 48 h après la guérison d'une stomatite liée à la prothèse ; 2 mois après la guérison d'une stomatite liée à la prothèse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ de la fonction endothéliale
Délai: Dans les 48 h Avant le traitement de la stomatite liée à la prothèse ; 48 h après la guérison d'une stomatite liée à la prothèse ; 2 mois après la guérison d'une stomatite liée à la prothèse
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Dilatation médiée par le flux
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Dans les 48 h Avant le traitement de la stomatite liée à la prothèse ; 48 h après la guérison d'une stomatite liée à la prothèse ; 2 mois après la guérison d'une stomatite liée à la prothèse
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Changements dans les populations de sous-ensembles de cellules immunitaires par rapport au départ
Délai: Dans les 48 h Avant le traitement de la stomatite liée à la prothèse ; 48 h après la guérison d'une stomatite liée à la prothèse ; 2 mois après la guérison d'une stomatite liée à la prothèse
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Détermination des sous-ensembles cellulaires, des marqueurs d'activation et de la production de cytokines intracellulaires
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Dans les 48 h Avant le traitement de la stomatite liée à la prothèse ; 48 h après la guérison d'une stomatite liée à la prothèse ; 2 mois après la guérison d'une stomatite liée à la prothèse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tomasz Guzik, MD, PhD, Jagiellonian University
- Chercheur principal: Marta Cześnikiewicz-Guzik, PhD, Jagiellonian University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2014
Première publication (Estimation)
18 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DRS-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .