Efectos de la estomatitis relacionada con la dentadura postiza sobre la presión arterial en usuarios de dentadura postiza
18 de junio de 2014 actualizado por: Tomasz Guzik, Jagiellonian University
Efectos de la estomatitis relacionada con prótesis dentales sobre la presión arterial, la función endotelial y la respuesta inmunitaria sistémica en pacientes con prótesis dentales
El objetivo de este estudio es evaluar la influencia de la presencia de infección fúngica oral, que conduce a la estomatitis relacionada con la prótesis dental, sobre la presión arterial, la función endotelial y el fenotipo de las células inmunitarias en pacientes portadores de prótesis dental.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Krakow, Polonia, 31-135
- Reclutamiento
- Zbigniew Żak Voivodeship Dental Clinic
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Krakow, Polonia, 31-155
- Reclutamiento
- Jagiellonian University Dental Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de clínica dental con dentaduras postizas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con prótesis dentales utilizadas durante al menos 6 meses,
- Porción sustancial de la mucosa oral cubierta por prótesis dental.
Criterio de exclusión:
- trastornos inflamatorios agudos distintos de la estomatitis relacionada con la dentadura postiza, recaídas de enfermedades neoplásicas o ciclos de quimioterapia menos de 5 años antes de la inscripción,
- antibióticos en menos de 4 semanas antes de la inscripción,
- medicamentos antiinflamatorios (esteroides y no esteroides, excepto aspirina en dosis inferiores a 80 mg) en menos de 2 meses antes de la inscripción,
- antecedentes de infarto de miocardio, incidente coronario agudo o inflamación vascular en las 5 semanas o menos antes de la inscripción,
- trastornos hematológicos crónicos e inmunodeficiencias menos de 5 semanas antes de la inscripción,
- cambios importantes en la medicación menos de 5 semanas antes de la inscripción o durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
Usuarios de dentaduras postizas sin signos clínicos de estomatitis relacionada con la dentadura confirmada con hisopos negativos para Candida.
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Grupo de estomatitis relacionada con prótesis dental
Usuarios de dentaduras postizas con signos clínicos de estomatitis relacionada con la dentadura postiza, confirmados con frotis positivos para Candida. Tratada de infección fúngica, con nistatina [100.000 UI cada 6 h durante 3 semanas, aplicada sobre la zona infectada de la mucosa del paladar y mejillas]. |
100 000 UI cada 6 h como suspensión
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas previas al tratamiento de estomatitis relacionada con la dentadura postiza; 48 h después de la recuperación de la estomatitis relacionada con la dentadura postiza; 2 meses después de la recuperación de la estomatitis relacionada con la dentadura postiza
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Sistema de monitorización ambulatoria de la presión arterial
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Dentro de las 48 horas previas al tratamiento de estomatitis relacionada con la dentadura postiza; 48 h después de la recuperación de la estomatitis relacionada con la dentadura postiza; 2 meses después de la recuperación de la estomatitis relacionada con la dentadura postiza
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la función endotelial
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas previas al tratamiento de estomatitis relacionada con la dentadura postiza; 48 h después de la recuperación de la estomatitis relacionada con la dentadura postiza; 2 meses después de la recuperación de la estomatitis relacionada con la dentadura postiza
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Dilatación mediada por flujo
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Dentro de las 48 horas previas al tratamiento de estomatitis relacionada con la dentadura postiza; 48 h después de la recuperación de la estomatitis relacionada con la dentadura postiza; 2 meses después de la recuperación de la estomatitis relacionada con la dentadura postiza
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Cambios en las poblaciones de subconjuntos de células inmunitarias desde el inicio
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas previas al tratamiento de estomatitis relacionada con la dentadura postiza; 48 h después de la recuperación de la estomatitis relacionada con la dentadura postiza; 2 meses después de la recuperación de la estomatitis relacionada con la dentadura postiza
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Determinación de subconjuntos celulares, marcadores de activación y producción de citoquinas intracelulares
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Dentro de las 48 horas previas al tratamiento de estomatitis relacionada con la dentadura postiza; 48 h después de la recuperación de la estomatitis relacionada con la dentadura postiza; 2 meses después de la recuperación de la estomatitis relacionada con la dentadura postiza
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tomasz Guzik, MD, PhD, Jagiellonian University
- Investigador principal: Marta Cześnikiewicz-Guzik, PhD, Jagiellonian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DRS-001
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