Hammasproteesiin liittyvän stomatiitin vaikutukset verenpaineeseen proteesin käyttäjillä
keskiviikko 18. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Tomasz Guzik, Jagiellonian University
Hammasproteesiin liittyvän stomatiitin vaikutukset verenpaineeseen, endoteelin toimintaan ja systeemiseen immuunivasteeseen potilailla, joilla on proteeseja
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hammasproteesiin liittyvään stomatiittiin johtavan suun sieni-infektion vaikutusta verenpaineeseen, endoteelitoimintaan ja immuunisolujen fenotyyppiin proteeseja käyttävillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Krakow, Puola, 31-135
- Rekrytointi
- Zbigniew Żak Voivodeship Dental Clinic
-
Krakow, Puola, 31-155
- Rekrytointi
- Jagiellonian University Dental Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hammasklinikan potilaat, joilla on proteeseja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vähintään 6 kuukautta käytetty hammasproteesi,
- Merkittävä osa suun limakalvosta on peitetty hammasproteesilla.
Poissulkemiskriteerit:
- muut akuutit tulehdussairaudet kuin hammasproteesiin liittyvä stomatiitti, neoplastisten sairauksien uusiutuminen tai kemoterapiakurssit alle 5 vuotta ennen ilmoittautumista,
- antibiootit alle 4 viikkoa ennen ilmoittautumista,
- tulehduskipulääkkeet (steroidit ja ei-steroidiset, lukuun ottamatta aspiriinia alle 80 mg:n annoksina) alle 2 kuukautta ennen ilmoittautumista,
- jos sinulla on ollut sydäninfarkti, akuutti sepelvaltimokohtaus tai verisuonitulehdus 5 viikkoa tai vähemmän ennen ilmoittautumista,
- krooniset hematologiset sairaudet ja immuunipuutos alle 5 viikkoa ennen ilmoittautumista,
- suuret lääkitysmuutokset alle 5 viikkoa ennen ilmoittautumista tai tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Hammasproteesin haltijat, joilla ei ole kliinisiä merkkejä hammasproteesiin liittyvästä stomatiitista, jotka on varmistettu negatiivisilla Candida-pyyhkäisyillä.
|
|
|
Hammasproteesiin liittyvä stomatiittiryhmä
Hammasproteesin käyttäjät, joilla on kliinisiä merkkejä hammasproteesiin liittyvästä stomatiitista, jotka on vahvistettu positiivisilla Candida-pyyhkäisyillä. Sieni-infektioon hoidettu nystatiinilla [100 000 IU 6 tunnin välein 3 viikon ajan, levitetään kitalaen ja poskien limakalvon infektoituneelle alueelle]. |
100 000 IU 6 tunnin välein suspensiona
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä ennen hammasproteesiin liittyvän suutulehduksen hoitoa; 48 tuntia hammasproteesiin liittyvästä stomatiitista toipumisen jälkeen; 2 kuukautta hammasproteesiin liittyvästä suutulehduksesta toipumisen jälkeen
|
Ambulatorinen verenpaineen seurantajärjestelmä
|
48 tunnin sisällä ennen hammasproteesiin liittyvän suutulehduksen hoitoa; 48 tuntia hammasproteesiin liittyvästä stomatiitista toipumisen jälkeen; 2 kuukautta hammasproteesiin liittyvästä suutulehduksesta toipumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä ennen hammasproteesiin liittyvän suutulehduksen hoitoa; 48 tuntia hammasproteesiin liittyvästä stomatiitista toipumisen jälkeen; 2 kuukautta hammasproteesiin liittyvästä suutulehduksesta toipumisen jälkeen
|
Virtausvälitteinen laajentuminen
|
48 tunnin sisällä ennen hammasproteesiin liittyvän suutulehduksen hoitoa; 48 tuntia hammasproteesiin liittyvästä stomatiitista toipumisen jälkeen; 2 kuukautta hammasproteesiin liittyvästä suutulehduksesta toipumisen jälkeen
|
|
Muutokset immuunisolujen alaryhmäpopulaatioissa lähtötasosta
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä ennen hammasproteesiin liittyvän suutulehduksen hoitoa; 48 tuntia hammasproteesiin liittyvästä stomatiitista toipumisen jälkeen; 2 kuukautta hammasproteesiin liittyvästä suutulehduksesta toipumisen jälkeen
|
Solujen alaryhmien, aktivaatiomarkkerien ja solunsisäisen sytokiinituotannon määritys
|
48 tunnin sisällä ennen hammasproteesiin liittyvän suutulehduksen hoitoa; 48 tuntia hammasproteesiin liittyvästä stomatiitista toipumisen jälkeen; 2 kuukautta hammasproteesiin liittyvästä suutulehduksesta toipumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tomasz Guzik, MD, PhD, Jagiellonian University
- Päätutkija: Marta Cześnikiewicz-Guzik, PhD, Jagiellonian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRS-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .