틀니 관련 구내염이 의치 착용자의 혈압에 미치는 영향
2014년 6월 18일 업데이트: Tomasz Guzik, Jagiellonian University
의치 관련 구내염이 의치 환자의 혈압, 내피 기능 및 전신 면역 반응에 미치는 영향
본 연구의 목적은 의치 관련 구내염을 유발하는 구강 진균 감염이 의치를 착용한 환자의 혈압, 내피 기능 및 면역 세포 표현형에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Krakow, 폴란드, 31-135
- 모병
- Zbigniew Żak Voivodeship Dental Clinic
-
Krakow, 폴란드, 31-155
- 모병
- Jagiellonian University Dental Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
틀니를 착용하는 치과 진료소 환자
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 이상 치과 보철물을 사용한 환자,
- 치아 보철물로 덮인 구강 점막의 상당 부분.
제외 기준:
- 의치 관련 구내염 이외의 급성 염증성 질환, 종양 질환 재발 또는 등록 전 5년 미만의 화학 요법 과정,
- 등록 전 4주 이내에 항생제,
- 등록 전 2개월 미만의 항염증제(스테로이드 및 비스테로이드, 아스피린 80mg 미만 제외),
- 등록 전 5주 이내의 심근경색, 급성 관상동맥 질환 또는 혈관 염증의 병력,
- 등록 전 5주 미만의 만성 혈액학적 장애 및 면역결핍,
- 등록 전 또는 연구 중 5주 미만의 주요 약물 변경.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
음성 칸디다 면봉으로 확인된 의치 관련 구내염의 임상 징후가 없는 의치 착용자.
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의치 관련 구내염군
양성 칸디다 면봉으로 확인된 의치 관련 구내염의 임상 징후가 있는 의치 착용자. 진균 감염 치료, nystatin[3주 동안 6시간마다 100,000 IU, 입천장과 뺨의 점막 감염 부위에 적용]. |
서스펜션으로 6시간마다 100,000 IU
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 혈압의 변화
기간: 의치 관련 구내염 치료 전 48시간 이내; 의치 관련 구내염에서 회복 후 48시간; 틀니 관련 구내염에서 회복 후 2개월
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보행 혈압 모니터링 시스템
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의치 관련 구내염 치료 전 48시간 이내; 의치 관련 구내염에서 회복 후 48시간; 틀니 관련 구내염에서 회복 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 의치 관련 구내염 치료 전 48시간 이내; 의치 관련 구내염에서 회복 후 48시간; 틀니 관련 구내염에서 회복 후 2개월
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유동 매개 팽창
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의치 관련 구내염 치료 전 48시간 이내; 의치 관련 구내염에서 회복 후 48시간; 틀니 관련 구내염에서 회복 후 2개월
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기준선에서 면역 세포 부분집합 집단의 변화
기간: 의치 관련 구내염 치료 전 48시간 이내; 의치 관련 구내염에서 회복 후 48시간; 틀니 관련 구내염에서 회복 후 2개월
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세포 하위 집합, 활성화 마커 및 세포 내 사이토카인 생성 결정
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의치 관련 구내염 치료 전 48시간 이내; 의치 관련 구내염에서 회복 후 48시간; 틀니 관련 구내염에서 회복 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tomasz Guzik, MD, PhD, Jagiellonian University
- 수석 연구원: Marta Cześnikiewicz-Guzik, PhD, Jagiellonian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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