Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av tandprotesrelaterad stomatit på blodtrycket hos tandprotesbärare

18 juni 2014 uppdaterad av: Tomasz Guzik, Jagiellonian University

Effekter av tandprotesrelaterad stomatit på blodtryck, endotelfunktion och systemiskt immunsvar hos patienter med tandproteser

Syftet med denna studie är att utvärdera påverkan av närvaron av oral svampinfektion, som leder till tandprotesrelaterad stomatit, på blodtryck, endotelfunktion och immuncellsfenotyp hos patienter som bär tandproteser.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-135
        • Rekrytering
        • Zbigniew Żak Voivodeship Dental Clinic
      • Krakow, Polen, 31-155
        • Rekrytering
        • Jagiellonian University Dental Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tandklinikpatienter som bär tandproteser

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tandproteser som använts i minst 6 månader,
  • En betydande del av munslemhinnan täckt av tandprotes.

Exklusions kriterier:

  • andra akuta inflammatoriska sjukdomar än tandprotesrelaterad stomatit, återfall av neoplastiska sjukdomar eller kemoterapikurser mindre än 5 år före inskrivningen,
  • antibiotika inom mindre än 4 veckor före inskrivningen,
  • antiinflammatoriska läkemedel (steroider och icke-steroida, exklusive acetylsalicylsyra i doser mindre än 80 mg) inom mindre än 2 månader före inskrivningen,
  • historia av hjärtinfarkt, akut kranskärlsincident eller vaskulär inflammation under 5 veckor eller mindre före inskrivningen,
  • kroniska hematologiska störningar och immunbrister mindre än 5 veckor före inskrivningen,
  • större läkemedelsbyten mindre än 5 veckor före inskrivningen eller under studietiden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Tandprotesbärare utan kliniska tecken på tandprotesrelaterad stomatit bekräftades med negativa Candida-pinnar.
Tandprotesrelaterad stomatitgrupp

Tandprotesbärare med kliniska tecken på tandprotesrelaterad stomatit, bekräftad med positiva Candida-pinnar.

Behandlas för svampinfektion, med nystatin [100 000 IE var 6:e ​​timme i 3 veckor, applicerat på det infekterade området av gommens och kindernas slemhinna].
Läkemedel: Nystatin
100 000 IE var 6:e ​​timme som suspension
Andra namn:
  • Mycostatin
  • Stamicin
  • Stamycin
  • Fungicidin
  • Nilstat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i blodtryck
Tidsram: Inom 48 timmar före tandprotesrelaterad stomatitbehandling; 48 timmar efter återhämtning från tandprotesrelaterad stomatit; 2 månader efter återhämtning från tandprotesrelaterad stomatit
Ambulatoriskt blodtrycksövervakningssystem
Inom 48 timmar före tandprotesrelaterad stomatitbehandling; 48 timmar efter återhämtning från tandprotesrelaterad stomatit; 2 månader efter återhämtning från tandprotesrelaterad stomatit

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i endotelfunktionen
Tidsram: Inom 48 timmar före tandprotesrelaterad stomatitbehandling; 48 timmar efter återhämtning från tandprotesrelaterad stomatit; 2 månader efter återhämtning från tandprotesrelaterad stomatit
Flödesmedierad dilatation
Inom 48 timmar före tandprotesrelaterad stomatitbehandling; 48 timmar efter återhämtning från tandprotesrelaterad stomatit; 2 månader efter återhämtning från tandprotesrelaterad stomatit
Förändringar i undergruppspopulationer av immunceller från baslinjen
Tidsram: Inom 48 timmar före tandprotesrelaterad stomatitbehandling; 48 timmar efter återhämtning från tandprotesrelaterad stomatit; 2 månader efter återhämtning från tandprotesrelaterad stomatit
Bestämning av cellundergrupper, aktiveringsmarkörer och intracellulär cytokinproduktion
Inom 48 timmar före tandprotesrelaterad stomatitbehandling; 48 timmar efter återhämtning från tandprotesrelaterad stomatit; 2 månader efter återhämtning från tandprotesrelaterad stomatit

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jagiellonian University

Utredare

  • Huvudutredare: Tomasz Guzik, MD, PhD, Jagiellonian University
  • Huvudutredare: Marta Cześnikiewicz-Guzik, PhD, Jagiellonian University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

18 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DRS-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nystatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera