Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af tandprotese-relateret stomatitis på blodtryk hos tandprotesebærere

18. juni 2014 opdateret af: Tomasz Guzik, Jagiellonian University

Virkninger af tandprotesrelateret stomatitis på blodtryk, endotelfunktion og systemisk immunrespons hos patienter med tandproteser

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere påvirkningen af ​​tilstedeværelsen af ​​oral svampeinfektion, som fører til tandprotese-relateret stomatitis, på blodtryk, endotelfunktion og immuncellefænotype hos patienter, der bærer tandproteser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-135
        • Rekruttering
        • Zbigniew Żak Voivodeship Dental Clinic
      • Krakow, Polen, 31-155
        • Rekruttering
        • Jagiellonian University Dental Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tandklinikpatienter iført tandproteser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tandproteser brugt i mindst 6 måneder,
  • En væsentlig del af mundslimhinden dækket af tandprotese.

Ekskluderingskriterier:

  • akutte inflammatoriske lidelser, bortset fra tandprotesrelateret stomatitis, neoplastiske sygdomstilfælde eller kemoterapiforløb mindre end 5 år før indskrivningen,
  • antibiotika inden for 4 uger før tilmeldingen,
  • antiinflammatoriske lægemidler (steroider og ikke-steroide, undtagen aspirin i doser under 80 mg) inden for 2 måneder før tilmeldingen,
  • anamnese med myokardieinfarkt, akut koronar hændelse eller vaskulær inflammation i 5 uger eller mindre før indskrivningen,
  • kroniske hæmatologiske lidelser og immundefekter mindre end 5 uger før indskrivningen,
  • større medicinændringer mindre end 5 uger før indskrivningen eller under studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Bærere af tandproteser uden kliniske tegn på tandprotese-relateret stomatitis bekræftet med negative Candida-podninger.
Tandprotese-relateret stomatitis gruppe

Brugere af tandproteser med kliniske tegn på tandprotese-relateret stomatitis, bekræftet med positive Candida-podninger.

Behandlet for svampeinfektion med nystatin [100.000 IE hver 6. time i 3 uger, påført på det inficerede område af ganens slimhinde og kinder].
Medicin: Nystatin
100 000 IE hver 6. time som suspension
Andre navne:
  • Mycostatin
  • Stamicin
  • Stamycin
  • Fungicidin
  • Nilstat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i blodtryk
Tidsramme: Inden for 48 timer før tandprotese-relateret stomatitisbehandling; 48 timer efter bedring fra tandprotese-relateret stomatitis; 2 måneder efter bedring fra tandprotese-relateret stomatitis
Ambulant blodtryksovervågningssystem
Inden for 48 timer før tandprotese-relateret stomatitisbehandling; 48 timer efter bedring fra tandprotese-relateret stomatitis; 2 måneder efter bedring fra tandprotese-relateret stomatitis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i endotelfunktion
Tidsramme: Inden for 48 timer før tandprotese-relateret stomatitisbehandling; 48 timer efter bedring fra tandprotese-relateret stomatitis; 2 måneder efter bedring fra tandprotese-relateret stomatitis
Flowmedieret dilatation
Inden for 48 timer før tandprotese-relateret stomatitisbehandling; 48 timer efter bedring fra tandprotese-relateret stomatitis; 2 måneder efter bedring fra tandprotese-relateret stomatitis
Ændringer i immuncelleundergruppepopulationer fra baseline
Tidsramme: Inden for 48 timer før tandprotese-relateret stomatitisbehandling; 48 timer efter bedring fra tandprotese-relateret stomatitis; 2 måneder efter bedring fra tandprotese-relateret stomatitis
Bestemmelse af celleundersæt, aktiveringsmarkører og intracellulær cytokinproduktion
Inden for 48 timer før tandprotese-relateret stomatitisbehandling; 48 timer efter bedring fra tandprotese-relateret stomatitis; 2 måneder efter bedring fra tandprotese-relateret stomatitis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jagiellonian University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tomasz Guzik, MD, PhD, Jagiellonian University
  • Ledende efterforsker: Marta Cześnikiewicz-Guzik, PhD, Jagiellonian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2014

Først opslået (Skøn)

18. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DRS-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandprotese Stomatitis

Kliniske forsøg med Nystatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner