Efeitos da estomatite relacionada à dentadura na pressão arterial em usuários de dentaduras
18 de junho de 2014 atualizado por: Tomasz Guzik, Jagiellonian University
Efeitos da Estomatite Relacionada à Prótese na Pressão Arterial, Função Endotelial e Resposta Imunológica Sistêmica em Pacientes com Prótese Dentária
O objetivo deste estudo é avaliar a influência da presença de infecção fúngica oral, que leva à estomatite protética, na pressão arterial, na função endotelial e no fenótipo das células imunológicas em pacientes usuários de dentaduras.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marta Cześnikiewicz-Guzik, PhD
- Número de telefone: +48126330003
- E-mail: marta.czesnikiewicz-guzik@glasgow.ac.uk
Locais de estudo
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Krakow, Polônia, 31-135
- Recrutamento
- Zbigniew Żak Voivodeship Dental Clinic
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Krakow, Polônia, 31-155
- Recrutamento
- Jagiellonian University Dental Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de clínica odontológica usando dentaduras
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com próteses dentárias usadas por pelo menos 6 meses,
- Porção substancial da mucosa oral coberta por prótese dentária.
Critério de exclusão:
- distúrbios inflamatórios agudos, exceto estomatite relacionada à prótese, recidivas de doenças neoplásicas ou cursos de quimioterapia menos de 5 anos antes da inscrição,
- antibióticos em menos de 4 semanas antes da inscrição,
- anti-inflamatórios (esteróides e não esteróides, excluindo aspirina em doses inferiores a 80 mg) em menos de 2 meses antes da inscrição,
- história de infarto do miocárdio, incidente coronariano agudo ou inflamação vascular em 5 semanas ou menos antes da inscrição,
- distúrbios hematológicos crônicos e imunodeficiências menos de 5 semanas antes da inscrição,
- mudanças importantes de medicação menos de 5 semanas antes da inscrição ou durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
Usuários de dentaduras sem sinais clínicos de estomatite relacionada a dentaduras confirmadas com swabs de Candida negativos.
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Grupo de estomatite relacionada à dentadura
Usuários de próteses dentárias com sinais clínicos de estomatite relacionada à prótese, confirmados com swabs positivos para Candida. Tratado para infecção fúngica, com nistatina [100.000 UI a cada 6 h por 3 semanas, aplicado na área infectada da membrana mucosa do palato e bochechas]. |
100.000 UI a cada 6 h como suspensão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na pressão arterial
Prazo: Dentro de 48h Antes do tratamento de estomatite relacionada à prótese; 48h após recuperação de estomatite protética; 2 meses após a recuperação da estomatite relacionada à prótese
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Sistema Ambulatorial de Monitoramento da Pressão Arterial
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Dentro de 48h Antes do tratamento de estomatite relacionada à prótese; 48h após recuperação de estomatite protética; 2 meses após a recuperação da estomatite relacionada à prótese
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na função endotelial
Prazo: Dentro de 48h Antes do tratamento de estomatite relacionada à prótese; 48h após recuperação de estomatite protética; 2 meses após a recuperação da estomatite relacionada à prótese
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Dilatação Mediada por Fluxo
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Dentro de 48h Antes do tratamento de estomatite relacionada à prótese; 48h após recuperação de estomatite protética; 2 meses após a recuperação da estomatite relacionada à prótese
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Alterações nas populações de subconjuntos de células imunes desde a linha de base
Prazo: Dentro de 48h Antes do tratamento de estomatite relacionada à prótese; 48h após recuperação de estomatite protética; 2 meses após a recuperação da estomatite relacionada à prótese
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Determinação de subconjuntos celulares, marcadores de ativação e produção intracelular de citocinas
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Dentro de 48h Antes do tratamento de estomatite relacionada à prótese; 48h após recuperação de estomatite protética; 2 meses após a recuperação da estomatite relacionada à prótese
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tomasz Guzik, MD, PhD, Jagiellonian University
- Investigador principal: Marta Cześnikiewicz-Guzik, PhD, Jagiellonian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DRS-001
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