义齿相关性口腔炎对义齿佩戴者血压的影响
2014年6月18日 更新者：Tomasz Guzik、Jagiellonian University
义齿相关性口腔炎对义齿患者血压、内皮功能和全身免疫反应的影响
本研究的目的是评估口腔真菌感染（导致义齿相关性口炎）对戴义齿患者的血压、内皮功能和免疫细胞表型的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Krakow、波兰、31-135
- 招聘中
- Zbigniew Żak Voivodeship Dental Clinic
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Krakow、波兰、31-155
- 招聘中
- Jagiellonian University Dental Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
戴假牙的牙科诊所患者
描述
纳入标准：
- 假牙使用至少6个月的患者，
- 大部分口腔粘膜被假牙覆盖。
排除标准：
- 除义齿相关性口炎、肿瘤复发或入组前化疗疗程少于 5 年以外的急性炎症性疾病，
- 入组前不到 4 周服用抗生素，
- 在入组前不到 2 个月服用抗炎药（类固醇和非类固醇，不包括剂量低于 80 毫克的阿司匹林），
- 入组前5周内有心肌梗死、急性冠脉事件或血管炎症史，
- 入组前不到 5 周的慢性血液病和免疫缺陷，
- 在入组前或研究期间不到 5 周内发生主要药物变化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制组
没有假牙相关性口腔炎临床症状的假牙佩戴者经阴性念珠菌拭子证实。
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义齿相关性口炎组
具有假牙相关性口腔炎临床症状的假牙佩戴者，经阳性念珠菌拭子证实。 用制霉菌素治疗真菌感染 [100 000 IU 每 6 小时一次，持续 3 周，应用于上颚和脸颊粘膜的感染区域]。 |
每 6 小时 100 000 IU 作为悬浮液
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压相对于基线的变化
大体时间：义齿相关性口腔炎治疗前 48 小时内；义齿相关性口腔炎恢复后 48 小时；假牙相关性口腔炎康复后 2 个月
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动态血压监测系统
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义齿相关性口腔炎治疗前 48 小时内；义齿相关性口腔炎恢复后 48 小时；假牙相关性口腔炎康复后 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内皮功能相对于基线的变化
大体时间：义齿相关性口腔炎治疗前 48 小时内；义齿相关性口腔炎恢复后 48 小时；假牙相关性口腔炎康复后 2 个月
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血流介导的扩张
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义齿相关性口腔炎治疗前 48 小时内；义齿相关性口腔炎恢复后 48 小时；假牙相关性口腔炎康复后 2 个月
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免疫细胞亚群相对于基线的变化
大体时间：义齿相关性口腔炎治疗前 48 小时内；义齿相关性口腔炎恢复后 48 小时；假牙相关性口腔炎康复后 2 个月
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细胞亚群、活化标记物和细胞内细胞因子产生的测定
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义齿相关性口腔炎治疗前 48 小时内；义齿相关性口腔炎恢复后 48 小时；假牙相关性口腔炎康复后 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tomasz Guzik, MD, PhD、Jagiellonian University
- 首席研究员：Marta Cześnikiewicz-Guzik, PhD、Jagiellonian University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月16日
首次发布 (估计)
2014年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月18日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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