生殖補助医療の結果に対するアポトーシス精子の選別の影響 (Spermsorting)
2017年12月11日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
細胞質内精子注入の結果に対するフローサイトメトリーを使用した非アポトーシスおよびアポトーシス精子の選別の影響。
生殖補助医療 (ART) では、精液を処理する必要があります。
一般的に使用される方法は、スイムアップ法や密度勾配遠心法など、精子の物理的特性に依存しています。
精子の現在の処理は、精子と損傷した遺伝物質との混合を防止しないことが現在知られている.
後者は、ART の結果に悪影響を及ぼします。
研究者らは、フローサイトメトリーとソーティング (FACS) およびダイ YoPro を使用した染色に基づいて、無傷の遺伝物質を含む精子を処理するための新しい方法を開発しました。
研究者は、この新しい精子選別法がARTの結果に及ぼす影響を調べることを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel BS
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Basel、Basel BS、スイス、CH-4031
- University of Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～39年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ICSIによる治療が必要な不妊カップル
- WHO 2010 基準で定義された男性不妊症
- 治療を受ける女性の年齢は 22 歳から 39 歳の間でなければなりません。
- 10 IU/l 未満の基礎 FSH 濃度および 10 pmol/l を超える AMH 濃度によって定義される、正常な卵巣予備能。
- 署名された同意書。
除外基準:
- WHO 2010 基準で定義されている通常の男性不妊症
- 22歳未満および39歳以上の治療を受けた女性の年齢
- 基礎 FSH 濃度の上昇または AMH 濃度の低下によって定義される卵巣予備能の低下。
- 過去に ICSI で失敗した治療が 2 回以下
- HIV、肝炎、精神疾患など、男性または女性のパートナーの重度の疾患。
- 別の研究への参加。
- 署名済みの同意書がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：YoProとFACS
ICSI に使用される精子は、YoPro Dye で染色され、FACS でソートされて、断片化された DNA が大幅に少ないことが知られている、YoPro 染色されていない精子が選択されます。
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他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：上る
精子は従来のスイムアップミーで処理します
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精液処理は従来のスイムアップ方式で行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠継続率
時間枠：妊娠12週
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妊娠12週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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二倍体受精卵母細胞の数。
時間枠：細胞質内精子注入の1日後
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細胞質内精子注入の1日後
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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胚盤胞まで成長する胚の数
時間枠：細胞質内精子注入の5日後
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細胞質内精子注入の5日後
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着床率、例えば移植された胚の数あたりの心臓活動を伴う移植された胚の数
時間枠：妊娠12週
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妊娠12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christian De Geyter, MD, Prof.、Univeristy Hospital Basel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ribeiro SC, Sartorius G, Pletscher F, de Geyter M, Zhang H, de Geyter C. Isolation of spermatozoa with low levels of fragmented DNA with the use of flow cytometry and sorting. Fertil Steril. 2013 Sep;100(3):686-94. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.05.030. Epub 2013 Jun 27.
- De Geyter C, Gobrecht-Keller U, Ahler A, Fischer M. Removal of DNA-fragmented spermatozoa using flow cytometry and sorting does not improve the outcome of intracytoplasmic sperm injection. J Assist Reprod Genet. 2019 Oct;36(10):2079-2086. doi: 10.1007/s10815-019-01571-1. Epub 2019 Aug 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月11日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。