Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Apoptotikus spermiumok szétválogatásának hatása az asszisztált reprodukció eredményére (Spermsorting)

2017. december 11. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland

A nem apoptotikus és apoptotikus spermiumok szétválogatásának hatása áramlási citometriával az intracitoplazmatikus spermainjekció eredményére.

Az asszisztált reprodukciós technológiában (ART) a spermát fel kell dolgozni. Az általánosan használt módszerek a spermiumok fizikai tulajdonságain alapulnak, mint például az úszásos módszerek és a sűrűséggradiens centrifugálás. Ma már ismert, hogy a spermiumok jelenlegi feldolgozása nem akadályozza meg a spermiumok sérült genetikai anyaggal való keveredését. Ez utóbbiak negatív hatással vannak az ART kimenetelére. A kutatók új módszert dolgoztak ki a spermiumok intakt genetikai anyaggal történő feldolgozására, amely áramlási citometrián és válogatáson (FACS), valamint szemfestéken, YoPro-n alapul. A kutatók arra törekednek, hogy megvizsgálják ennek az új spermiumválogatási módszernek az ART kimenetelére gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Basel BS
      • Basel, Basel BS, Svájc, CH-4031
        • University of Basel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • meddő párok, akiknek ICSI-kezelésre van szükségük
  • férfi meddőség a WHO 2010-es kritériumai szerint
  • a kezelt nők életkorának 22 és 39 év közöttinek kell lennie.
  • normál petefészek tartalék, amelyet a 10 IU/l alatti alap FSH-koncentráció és 10 pmol/l feletti AMH-koncentráció határozza meg.
  • aláírt hozzájárulási űrlap.

Kizárási kritériumok:

  • normál férfi meddőség, a WHO 2010-es kritériumai szerint
  • 22 év alatti és 39 év feletti kezelt nők életkora
  • csökkent petefészek-tartalék, amelyet a megnövekedett bazális FSH-koncentráció vagy a csökkent AMH-koncentráció határoz meg.
  • Legfeljebb két korábbi sikertelen kezelés ICSI-vel
  • A férfi vagy női partner súlyos betegsége, például HIV, hepatitis vagy pszichiátriai betegség.
  • Részvétel egy másik tanulmányban.
  • aláírt beleegyező nyilatkozat hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: YoPro és FACS
Az ICSI-hez felhasználandó spermiumokat YoPro Dye-vel festik meg, majd FACS-szel válogatják, hogy kiválaszthassák a nem YoPro-festett spermiumokat, amelyekről ismert, hogy lényegesen kevésbé fragmentált DNS-t tartalmaznak.
Eljárás: A spermiumok festése YoPro festékkel és a megfestett spermiumok válogatása FACS-el
Más nevek:
  • FACS
  • YoPro
ACTIVE_COMPARATOR: Felúszni
A spermiumok feldolgozása a hagyományos „swim-up me” módszerrel történik
Eljárás: Felúszni
A sperma feldolgozása a hagyományos felúsztatásos módszerrel történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Folyamatos terhességi arány
Időkeret: A terhesség 12. hete
A terhesség 12. hete

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A diploid módon megtermékenyített petesejtek száma.
Időkeret: egy nappal az intracitoplazmás spermium injekció után
egy nappal az intracitoplazmás spermium injekció után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A blasztociszta stádiumig növekvő embriók száma
Időkeret: 5 nappal az intracitoplazmás spermium injekció után
5 nappal az intracitoplazmás spermium injekció után
Beültetési sebesség, pl. szívműködésű beültetett embriók száma az átvitt embriók számára vonatkoztatva
Időkeret: terhesség 12. hete
terhesség 12. hete

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian De Geyter, MD, Prof., Univeristy Hospital Basel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EKBB178/12
  • YOPRO (EGYÉB: University of Basel)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel